Efecto en la Calidad de Vida del Paciente de la Toma en Cuenta de la Dimensión Espiritual en el Cuidado de Enfermería en Cánceres Hematológicos. (SPIEVIE)
24 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Efecto sobre la calidad de vida del paciente al tener en cuenta la dimensión espiritual en la atención de enfermería para cánceres hematológicos: un estudio piloto
Estudio piloto sobre la viabilidad de tener en cuenta la dimensión espiritual en el cuidado de enfermería de pacientes con cáncer hematológico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con leucemia aguda o linfoma serán invitados a tener tres entrevistas centradas en temas espirituales en un período de seis a ocho meses.
La intervención consta de 3 entrevistas de intervención realizadas al inicio del estudio y aproximadamente 2 y 4 meses después (según el programa de atención médica). Las escalas de calidad de vida (FACT-G) y bienestar espiritual (FACIT-SP12) se completarán al inicio (antes de la primera entrevista de intervención) y al final del estudio (aproximadamente 2 meses después de la tercera entrevista de intervención, es decir, 6 a 8 meses después de la primera entrevista).
Este estudio piloto evaluará la proporción de pacientes que aceptarán ingresar al estudio y completarlo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31052
- University Hospital toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con leucemia aguda o linfoma durante el primer mes después del diagnóstico o después de la primera recaída hospitalizados en el Hospital Universitario del Cáncer de Toulouse
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con leucemia aguda o linfoma, en el primer mes de hospitalización tras diagnóstico primario o primera recaída
- Más de 17 años
- Idioma francés
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren cuidados paliativos
- Vulnerabilidad psíquica importante o trastornos psiquiátricos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de pacientes que aceptaron ingresar al estudio y completarlo en el período de 6 a 8 meses
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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Número de pacientes que ingresaron al estudio con respecto al número de pacientes contactados, y número de pacientes que completaron el estudio de seis y ocho meses con respecto a los pacientes que ingresaron al estudio
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6-8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cumplimiento total de las escalas de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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Tasa de finalización completa de la evaluación funcional de la terapia del cáncer: escalas de 12 ítems de la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer general y del bienestar espiritual cuyos valores se utilizarán para determinar el tamaño de la muestra de un ensayo controlado aleatorizado adicional
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6-8 meses
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Número de pacientes contactados con respecto al número de pacientes hospitalizados elegibles
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .