A spirituális dimenzió figyelembevételének hatása a betegek életminőségére a hematológiai rákos megbetegedések nővérgondozásában. (SPIEVIE)
2020. december 24. frissítette: University Hospital, Toulouse
A lelki dimenzió figyelembevételének hatása a betegek életminőségére a hematológiai rákok ápolói gondozásában: kísérleti tanulmány
Kísérleti tanulmány a spirituális dimenzió figyelembevételének megvalósíthatóságáról a hematológiai rákos betegek ápolói ellátásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut leukémiában vagy limfómában szenvedő betegeket hat-nyolc hónapos időszakon belül három interjúra hívják meg, amelyek lelki kérdésekre összpontosítanak.
A beavatkozás a vizsgálat elején és hozzávetőlegesen 2 és 4 hónappal később (az orvosi ellátás programja szerint) lefolytatott intervenciós interjúból áll. Az életminőség (FACT-G) és a spirituális jólét (FACIT-SP12) skálák kitöltése a vizsgálat elején (az első intervenciós interjú előtt) és a vizsgálat végén (kb. 2 hónappal a harmadik intervenciós interjú után, i.e. 6-8 hónappal az első interjú után).
Ez a kísérleti tanulmány felméri azon betegek arányát, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban és befejezni azt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut leukémiában vagy limfómában szenvedő betegek a diagnózist követő első hónapban vagy az első relapszus után a Toulouse Cancer University Hospital kórházában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut leukémiában vagy limfómában szenvedő betegek a kórházi kezelés első hónapjában az elsődleges diagnózist vagy az első kiújulást követően
- Több mint 17 éves
- francia nyelv
- A tájékozott beleegyezés aláírása után
Kizárási kritériumok:
- A palliatív ellátást igénylő betegek
- Fontos pszichés sebezhetőség vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik elfogadták a vizsgálatba való belépést és a 6-8 hónapos időszakban történő befejezést
Időkeret: 6-8 hónap
|
A vizsgálatba bevont betegek száma a megkeresett betegek számát tekintve, és a hat-nyolc hónapos vizsgálatot befejező betegek száma a vizsgálatba bevont betegek tekintetében
|
6-8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőségi skálák teljes teljesítésének aránya
Időkeret: 6-8 hónap
|
A rákterápia funkcionális felmérésének teljes befejezésének aránya – általános és A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése Spirituális jólét 12 tételes skála, amelyek értékeit egy további randomizált, kontrollált vizsgálat mintanagyságának meghatározásához használjuk fel.
|
6-8 hónap
|
|
A megkeresett betegek száma a jogosult kórházi kezelésre jogosult betegek számát tekintve
Időkeret: 6-8 hónap
|
6-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. október 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/17/0332
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .