Effet sur la qualité de vie des patients de la prise en compte de la dimension spirituelle dans la prise en charge infirmière des cancers hématologiques. (SPIEVIE)
24 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Effet sur la qualité de vie des patients de la prise en compte de la dimension spirituelle dans la prise en charge infirmière des cancers hématologiques : une étude pilote
Etude pilote sur la faisabilité de la prise en compte de la dimension spirituelle dans la prise en charge infirmière des patients atteints de cancer hématologique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de leucémie aiguë ou de lymphome seront invités à avoir trois entretiens centrés sur des questions spirituelles sur une période de six à huit mois.
L'intervention consiste en 3 entretiens d'intervention réalisés au début de l'étude et environ 2 et 4 mois plus tard (selon le programme de soins médicaux). Des échelles de qualité de vie (FACT-G) et de bien-être spirituel (FACIT-SP12) seront complétées au début (avant le premier entretien d'intervention) et à la fin de l'étude (environ 2 mois après le troisième entretien d'intervention, soit 6 à 8 mois après le premier entretien).
Cette étude pilote évaluera la proportion de patients qui accepteront d'entrer dans l'étude et de la terminer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31052
- University Hospital toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de leucémie aiguë ou de lymphome au cours du premier mois après le diagnostic ou après une première rechute hospitalisés au CHU de Toulouse
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de leucémie aiguë ou de lymphome, au cours du premier mois d'hospitalisation après un diagnostic primaire ou une première rechute
- Plus de 17 ans
- langue française
- Avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant des soins palliatifs
- Vulnérabilité psychique importante ou troubles psychiatriques sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de patients acceptant d'entrer dans l'étude et de la terminer sur la période de 6 à 8 mois
Délai: 6-8 mois
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Nombre de patients entrés dans l'étude par rapport au nombre de patients contactés, et nombre de patients ayant terminé l'étude de six à huit mois par rapport aux patients entrés dans l'étude
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6-8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réalisation complète des échelles de qualité de vie
Délai: 6-8 mois
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Taux d'achèvement complet de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - échelles générales et de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques Bien-être spirituel 12 items dont les valeurs seront utilisées pour déterminer la taille de l'échantillon d'un autre essai contrôlé randomisé
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6-8 mois
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Nombre de patients contactés par rapport au nombre de patients hospitalisés éligibles
Délai: 6-8 mois
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6-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/17/0332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .