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在护士护理血液系统癌症时考虑精神层面对患者生活质量的影响。 (SPIEVIE)

2020年12月24日 更新者:University Hospital, Toulouse

在护士护理血液系统癌症时考虑精神维度对患者生活质量的影响:一项试点研究

考虑精神维度对血液肿瘤患者护理的可行性试点研究

研究概览

地位

完全的

详细说明

患有急性白血病或淋巴瘤的患者将被邀请在六八个月的时间内进行三次以精神问题为中心的访谈。

干预包括在研究开始时以及大约 2 个月和 4 个月后(根据医疗计划)进行的 3 次干预访谈。 生活质量 (FACT-G) 和精神健康 (FACIT-SP12) 量表将在研究开始时(第一次干预访谈之前)和研究结束时(第三次干预访谈后约 2 个月,即第一次面试后 6 至 8 个月)。

该试点研究将评估愿意参与并完成研究的患者比例。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31052
        • University Hospital Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断后第一个月或首次复发后在图卢兹癌症大学医院住院的急性白血病或淋巴瘤患者

描述

纳入标准:

  • 急性白血病或淋巴瘤患者,初诊或首次复发后住院的第一个月内
  • 17岁以上
  • 法语
  • 已签署知情同意书

排除标准:

  • 需要姑息治疗的患者
  • 重要的精神脆弱性或严重的精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受研究并在 6 - 8 个月内完成研究的患者比例
大体时间:6-8个月
已进入研究的患者人数关于接触的患者人数,以及完成六八个月研究的患者人数关于已进入研究的患者
6-8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量量表的完整完成率
大体时间:6-8个月
癌症治疗功能评估的完整完成率 - 一般和慢性疾病治疗精神健康的功能评估 12 个项目量表,其值将用于确定进一步随机对照试验的样本量
6-8个月
接触的患者数量与符合条件的住院患者数量之比
大体时间:6-8个月
6-8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Valérie FLOUCAUD, IDE、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月5日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月24日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/17/0332

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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