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Auswirkung auf die Lebensqualität der Patienten durch die Berücksichtigung der spirituellen Dimension bei der Pflege von hämatologischen Krebserkrankungen durch Krankenschwestern. (SPIEVIE)

24. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Auswirkung der Berücksichtigung der spirituellen Dimension in der Pflege von hämatologischen Krebserkrankungen auf die Lebensqualität der Patienten: eine Pilotstudie

Pilotstudie zur Machbarkeit der Berücksichtigung der spirituellen Dimension in der Pflege von Patienten mit hämatologischem Krebs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit akuter Leukämie oder Lymphomen werden eingeladen, über einen Zeitraum von sechs bis acht Monaten drei Gespräche zu führen, die sich auf spirituelle Themen konzentrieren.

Die Intervention besteht aus 3 Interventionsinterviews, die zu Beginn der Studie und ungefähr 2 und 4 Monate später (gemäß dem Programm der medizinischen Versorgung) durchgeführt werden. Die Skalen Lebensqualität (FACT-G) und spirituelles Wohlbefinden (FACIT-SP12) werden zu Beginn (vor dem ersten Interventionsgespräch) und am Ende der Studie (ca. 2 Monate nach dem dritten Interventionsgespräch, d. h. 6 bis 8 Monate nach dem ersten Interview).

Diese Pilotstudie wird den Anteil der Patienten bewerten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und sie abzuschließen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31052
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Leukämie oder Lymphom im ersten Monat nach der Diagnose oder nach dem ersten Rückfall, die im Toulouse Cancer University Hospital stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuter Leukämie oder Lymphom im ersten Monat des Krankenhausaufenthalts nach Erstdiagnose oder erstem Rückfall
  • Mehr als 17 Jahre alt
  • französisch Sprache
  • Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Palliativpflege benötigen
  • Schwere psychische Verwundbarkeit oder schwere psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Patienten, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen und sie innerhalb von 6 bis 8 Monaten abzuschließen
Zeitfenster: 6-8 Monate
Anzahl der Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, im Verhältnis zur Anzahl der kontaktierten Patienten, und Anzahl der Patienten, die die 6-8-monatige Studie abgeschlossen haben, im Verhältnis zu den Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden
6-8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der vollständigen Fertigstellung der Lebensqualitätsskalen
Zeitfenster: 6-8 Monate
Rate des vollständigen Abschlusses der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie – allgemein und Die funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten Spirituelles Wohlbefinden 12-Punkte-Skalen, deren Werte verwendet werden, um die Stichprobengröße einer weiteren randomisierten kontrollierten Studie zu bestimmen
6-8 Monate
Anzahl der kontaktierten Patienten in Bezug auf die Anzahl der geeigneten Krankenhauspatienten
Zeitfenster: 6-8 Monate
6-8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/17/0332

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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