Влияние на качество жизни пациента принятия во внимание духовного аспекта ухода медсестры за гематологическим раком. (SPIEVIE)
24 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Влияние на качество жизни пациентов принятия во внимание духовного аспекта ухода медсестры за гематологическим раком: экспериментальное исследование
Пилотное исследование возможности учета духовного аспекта в медицинском уходе за пациентами с гематологическим раком
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острым лейкозом или лимфомой будут приглашены на три интервью, посвященных духовным вопросам, в течение шести-восьми месяцев.
Вмешательство состояло из 3 интервенционных интервью, проведенных в начале исследования и примерно через 2 и 4 месяца (согласно программе оказания медицинской помощи). Шкалы качества жизни (FACT-G) и духовного благополучия (FACIT-SP12) заполняются в начале (до первого интервенционного интервью) и в конце исследования (примерно через 2 месяца после третьего интервенционного интервью, т.е. через 6-8 месяцев после первого собеседования).
В этом пилотном исследовании будет оцениваться доля пациентов, которые согласятся принять участие в исследовании и завершить его.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым лейкозом или лимфомой в течение первого месяца после установления диагноза или после первого рецидива, госпитализированные в онкологическую университетскую больницу Тулузы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым лейкозом или лимфомой в первый месяц госпитализации после первичного диагноза или первого рецидива
- старше 17 лет
- французский язык
- Подписав информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в паллиативной помощи
- Значительная психическая уязвимость или тяжелые психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, принявших участие в исследовании и завершивших его в течение 6–8 месяцев.
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
Количество пациентов, включенных в исследование, по отношению к количеству пациентов, с которыми контактировали, и количество пациентов, завершивших шести-восьмимесячное исследование, по отношению к пациентам, включенным в исследование.
|
6-8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость полного заполнения шкал качества жизни
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
Показатель полного завершения функциональной оценки терапии рака - общая и Функциональная оценка терапии хронических заболеваний Духовное благополучие Шкалы из 12 пунктов, значения которых будут использоваться для определения размера выборки в дальнейшем рандомизированном контролируемом исследовании
|
6-8 месяцев
|
|
Количество пациентов, с которыми был установлен контакт, по отношению к количеству госпитализированных пациентов, имеющих право на лечение
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
6-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0332
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .