Efeito na Qualidade de Vida do Paciente de Levar em Conta a Dimensão Espiritual no Cuidado do Enfermeiro aos Cânceres Hematológicos. (SPIEVIE)
24 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Efeito na Qualidade de Vida do Paciente de Levar em Conta a Dimensão Espiritual no Cuidado do Enfermeiro para Câncer Hematológico: um Estudo Piloto
Estudo piloto sobre a viabilidade de levar em consideração a dimensão espiritual no cuidado de enfermagem a pacientes com câncer hematológico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com leucemia aguda ou linfoma serão convidados para três entrevistas centradas em questões espirituais em um período de seis a oito meses.
A intervenção consiste em 3 entrevistas de intervenção realizadas no início do estudo e aproximadamente 2 e 4 meses depois (de acordo com o programa de cuidados médicos). As escalas de qualidade de vida (FACT-G) e bem-estar espiritual (FACIT-SP12) serão preenchidas no início (antes da primeira entrevista de intervenção) e no final do estudo (aproximadamente 2 meses após a terceira entrevista de intervenção, ou seja, 6 a 8 meses após a primeira entrevista).
Este estudo piloto avaliará a proporção de pacientes que aceitará entrar no estudo e completá-lo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31052
- University Hospital toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com leucemia aguda ou linfoma durante o primeiro mês após o diagnóstico ou após a primeira recaída internados no Toulouse Cancer University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com leucemia aguda ou linfoma, no primeiro mês de internação após diagnóstico primário ou primeira recidiva
- Mais de 17 anos
- lingua francesa
- Tendo assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de cuidados paliativos
- Vulnerabilidade psíquica importante ou transtornos psiquiátricos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes que aceitaram entrar no estudo e completá-lo no período de 6 a 8 meses
Prazo: 6-8 meses
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Número de pacientes que entraram no estudo em relação ao número de pacientes contatados e número de pacientes que completaram o estudo de seis oito meses em relação aos pacientes que entraram no estudo
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6-8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão total das escalas de qualidade de vida
Prazo: 6-8 meses
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Taxa de conclusão total da avaliação funcional da terapia do câncer - geral e Escalas de avaliação funcional da terapia para doenças crônicas Bem-estar espiritual 12 itens cujos valores serão usados para determinar o tamanho da amostra de outro estudo randomizado controlado
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6-8 meses
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Número de pacientes contatados em relação ao número de pacientes hospitalizados elegíveis
Prazo: 6-8 meses
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0332
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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