- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03698656
Effect op de kwaliteit van leven van de patiënt door rekening te houden met de spirituele dimensie bij de zorg van verpleegkundigen voor hematologische kankers. (SPIEVIE)
Effect op de kwaliteit van leven van de patiënt door rekening te houden met de spirituele dimensie bij de zorg van verpleegkundigen voor hematologische kankers: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met acute leukemie of lymfoom zullen worden uitgenodigd voor drie interviews over spirituele kwesties gedurende een periode van zes tot acht maanden.
De interventie bestaat uit 3 interventiegesprekken aan het begin van het onderzoek en ongeveer 2 en 4 maanden later (volgens het medische zorgprogramma). De schalen kwaliteit van leven (FACT-G) en spiritueel welzijn (FACIT-SP12) worden ingevuld aan het begin (vóór het eerste interventiegesprek) en aan het einde van het onderzoek (ongeveer 2 maanden na het derde interventiegesprek, d.w.z. 6 tot 8 maanden na het eerste gesprek).
Deze pilootstudie zal het percentage patiënten beoordelen dat bereid is om deel te nemen aan de studie en deze af te ronden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31052
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute leukemie of lymfoom, in de eerste maand van ziekenhuisopname na primaire diagnose of eerste terugval
- Meer dan 17 jaar oud
- Frans
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die palliatieve zorg nodig hebben
- Belangrijke psychische kwetsbaarheid of ernstige psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten dat accepteert om deel te nemen aan de studie en deze af te ronden in de periode van 6 - 8 maanden
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Aantal patiënten dat aan het onderzoek is begonnen met betrekking tot het aantal patiënten waarmee contact is opgenomen, en aantal patiënten dat het onderzoek van zes acht maanden heeft voltooid met betrekking tot het aantal patiënten dat aan het onderzoek is begonnen
|
6-8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage van volledige voltooiing van schalen voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
Percentage van volledige voltooiing van functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen en The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being 12-itemschalen waarvan de waarden zullen worden gebruikt om de steekproefomvang van een verdere gerandomiseerde gecontroleerde studie te bepalen
|
6-8 maanden
|
Aantal gecontacteerde patiënten met betrekking tot het aantal in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
6-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/17/0332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spiritueel interview
-
Mercy Health OhioSt. Elizabeth Youngstown HospitalVoltooid
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
University Hospital FreiburgWervingKritieke ziekte | Verlies van bewustzijnDuitsland
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven