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Effetto sulla qualità della vita del paziente della presa in considerazione della dimensione spirituale nell'assistenza infermieristica per i tumori ematologici. (SPIEVIE)

24 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Effetto sulla qualità della vita del paziente della presa in considerazione della dimensione spirituale nell'assistenza infermieristica per i tumori ematologici: uno studio pilota

Studio pilota sulla fattibilità della presa in considerazione della dimensione spirituale nell'assistenza infermieristica ai pazienti con cancro ematologico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con leucemia acuta o linfoma saranno invitati a sostenere tre interviste incentrate su questioni spirituali per un periodo di sei-otto mesi.

L'intervento consiste in 3 interviste di intervento condotte all'inizio dello studio e approssimativamente 2 e 4 mesi dopo (secondo il programma di assistenza medica). Le scale della qualità della vita (FACT-G) e del benessere spirituale (FACIT-SP12) saranno completate all'inizio (prima del primo colloquio di intervento) e alla fine dello studio (circa 2 mesi dopo il terzo colloquio di intervento, ovvero 6-8 mesi dopo il primo colloquio).

Questo studio pilota valuterà la percentuale di pazienti che accetteranno di entrare nello studio e di completarlo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31052
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia acuta o linfoma durante il primo mese dopo la diagnosi o dopo la prima ricaduta ricoverati in Toulouse Cancer University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con leucemia acuta o linfoma, nel primo mese di ricovero dopo diagnosi primaria o prima recidiva
  • Più di 17 anni
  • lingua francese
  • Dopo aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di cure palliative
  • Importante vulnerabilità psichica o gravi disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti che hanno accettato di entrare nello studio e di completarlo nel periodo di 6-8 mesi
Lasso di tempo: 6-8 mesi
Numero di pazienti che sono entrati nello studio rispetto al numero dei pazienti contattati e numero di pazienti che hanno completato lo studio di sei-otto mesi rispetto ai pazienti che sono entrati nello studio
6-8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento completo delle scale di qualità della vita
Lasso di tempo: 6-8 mesi
Tasso di completamento completo della valutazione funzionale della terapia del cancro - scale generali e La valutazione funzionale della terapia delle malattie croniche Benessere spirituale 12 elementi i cui valori saranno utilizzati per determinare la dimensione del campione di un ulteriore studio controllato randomizzato
6-8 mesi
Numero di pazienti contattati rispetto al numero di pazienti ricoverati idonei
Lasso di tempo: 6-8 mesi
6-8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/17/0332

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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