- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03698656
Wpływ uwzględnienia wymiaru duchowego w opiece pielęgniarskiej nad nowotworami hematologicznymi na jakość życia pacjentów. (SPIEVIE)
Wpływ uwzględnienia wymiaru duchowego w opiece pielęgniarskiej nad nowotworami układu krwiotwórczego na jakość życia pacjentów: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrą białaczką lub chłoniakiem zostaną zaproszeni na trzy wywiady skupione na kwestiach duchowych w okresie sześciu ośmiu miesięcy.
Interwencja polegała na 3 wywiadach interwencyjnych przeprowadzonych na początku badania oraz około 2 i 4 miesiące później (zgodnie z programem opieki medycznej). Na początku (przed pierwszym wywiadem interwencyjnym) i na końcu badania (około 2 miesiące po trzecim wywiadzie interwencyjnym, tj. 6 do 8 miesięcy po pierwszej rozmowie).
To badanie pilotażowe oceni odsetek pacjentów, którzy zgodzą się wziąć udział w badaniu i je ukończyć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą białaczką lub chłoniakiem, w pierwszym miesiącu hospitalizacji po rozpoznaniu pierwotnym lub po pierwszym nawrocie
- Więcej niż 17 lat
- język francuski
- Po podpisaniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający opieki paliatywnej
- Ważna wrażliwość psychiczna lub poważne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i zakończyć je w okresie 6-8 miesięcy
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy zostali włączeni do badania w odniesieniu do liczby pacjentów, z którymi się skontaktowano, oraz liczba pacjentów, którzy ukończyli 6-8-miesięczne badanie, w odniesieniu do pacjentów, którzy zostali włączeni do badania
|
6-8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitego wypełnienia skal jakości życia
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
Wskaźnik całkowitej realizacji funkcjonalnej oceny terapii onkologicznej – ogólnej i The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being 12 itemowych skal, których wartości posłużą do określenia liczebności próby w kolejnym randomizowanym badaniu kontrolowanym
|
6-8 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, z którymi się skontaktowano w odniesieniu do liczby kwalifikujących się pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
6-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/17/0332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Wywiad duchowy
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria