Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uwzględnienia wymiaru duchowego w opiece pielęgniarskiej nad nowotworami hematologicznymi na jakość życia pacjentów. (SPIEVIE)

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ uwzględnienia wymiaru duchowego w opiece pielęgniarskiej nad nowotworami układu krwiotwórczego na jakość życia pacjentów: badanie pilotażowe

Pilotażowe badanie możliwości uwzględnienia wymiaru duchowego w opiece pielęgniarskiej nad pacjentem z chorobą nowotworową układu krwiotwórczego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrą białaczką lub chłoniakiem zostaną zaproszeni na trzy wywiady skupione na kwestiach duchowych w okresie sześciu ośmiu miesięcy.

Interwencja polegała na 3 wywiadach interwencyjnych przeprowadzonych na początku badania oraz około 2 i 4 miesiące później (zgodnie z programem opieki medycznej). Na początku (przed pierwszym wywiadem interwencyjnym) i na końcu badania (około 2 miesiące po trzecim wywiadzie interwencyjnym, tj. 6 do 8 miesięcy po pierwszej rozmowie).

To badanie pilotażowe oceni odsetek pacjentów, którzy zgodzą się wziąć udział w badaniu i je ukończyć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31052
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrą białaczką lub chłoniakiem w pierwszym miesiącu po rozpoznaniu lub po pierwszym nawrocie hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Toulouse

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrą białaczką lub chłoniakiem, w pierwszym miesiącu hospitalizacji po rozpoznaniu pierwotnym lub po pierwszym nawrocie
  • Więcej niż 17 lat
  • język francuski
  • Po podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający opieki paliatywnej
  • Ważna wrażliwość psychiczna lub poważne zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu i zakończyć je w okresie 6-8 miesięcy
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zostali włączeni do badania w odniesieniu do liczby pacjentów, z którymi się skontaktowano, oraz liczba pacjentów, którzy ukończyli 6-8-miesięczne badanie, w odniesieniu do pacjentów, którzy zostali włączeni do badania
6-8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitego wypełnienia skal jakości życia
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
Wskaźnik całkowitej realizacji funkcjonalnej oceny terapii onkologicznej – ogólnej i The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being 12 itemowych skal, których wartości posłużą do określenia liczebności próby w kolejnym randomizowanym badaniu kontrolowanym
6-8 miesięcy
Liczba pacjentów, z którymi się skontaktowano w odniesieniu do liczby kwalifikujących się pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
6-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0332

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Wywiad duchowy

Subskrybuj