Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på patientens livskvalitet ved at tage hensyn til den åndelige dimension i sygeplejerskens pleje af hæmatologiske kræftformer. (SPIEVIE)

24. december 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Effekt på patientens livskvalitet ved at tage hensyn til den spirituelle dimension i sygeplejerskens omsorg for hæmatologiske kræftsygdomme: en pilotundersøgelse

Pilotundersøgelse om muligheden for at tage højde for åndelig dimension i sygeplejerskens pleje af patienter med hæmatologisk cancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut leukæmi eller lymfom vil blive inviteret til tre interviews centreret om åndelige spørgsmål over en periode på seks-otte måneder.

Interventionen består af 3 interventionsinterviews udført i begyndelsen af ​​undersøgelsen og cirka 2 og 4 måneder senere (i henhold til lægebehandlingsprogrammet). Skalaerne for livskvalitet (FACT-G) og åndeligt velvære (FACIT-SP12) vil blive udfyldt i begyndelsen (før den første interventionssamtale) og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. 2 måneder efter den tredje interventionssamtale, dvs. 6 til 8 måneder efter den første samtale).

Denne pilotundersøgelse vil vurdere andelen af ​​patienter, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen og fuldføre den.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut leukæmi eller lymfom i løbet af den første måned efter diagnosen eller efter første tilbagefald indlagt på Toulouse Cancer University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut leukæmi eller lymfom, i den første måned af hospitalsindlæggelse efter primær diagnose eller første tilbagefald
  • Mere end 17 år gammel
  • fransk sprog
  • Efter at have underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behov for palliativ behandling
  • Vigtig psykisk sårbarhed eller alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og gennemføre den i løbet af 6-8 måneders perioden
Tidsramme: 6-8 måneder
Antallet af patienter, der er gået ind i undersøgelsen med hensyn til antallet af de kontaktede patienter, og antallet af patienter, der har gennemført seks-otte måneders undersøgelsen med hensyn til de patienter, der er gået ind i undersøgelsen
6-8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for fuld gennemførelse af livskvalitetsskalaer
Tidsramme: 6-8 måneder
Graden af ​​fuldførelse af funktionel vurdering af cancerterapi - generel og The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being 12 punkter skalaer, hvis værdier vil blive brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen af ​​et yderligere randomiseret kontrolleret forsøg
6-8 måneder
Antal kontaktede patienter med hensyn til antallet af kvalificerede indlagte patienter
Tidsramme: 6-8 måneder
6-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0332

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndeligt interview

3
Abonner