- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03698656
Effekt på patientens livskvalitet ved at tage hensyn til den åndelige dimension i sygeplejerskens pleje af hæmatologiske kræftformer. (SPIEVIE)
Effekt på patientens livskvalitet ved at tage hensyn til den spirituelle dimension i sygeplejerskens omsorg for hæmatologiske kræftsygdomme: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut leukæmi eller lymfom vil blive inviteret til tre interviews centreret om åndelige spørgsmål over en periode på seks-otte måneder.
Interventionen består af 3 interventionsinterviews udført i begyndelsen af undersøgelsen og cirka 2 og 4 måneder senere (i henhold til lægebehandlingsprogrammet). Skalaerne for livskvalitet (FACT-G) og åndeligt velvære (FACIT-SP12) vil blive udfyldt i begyndelsen (før den første interventionssamtale) og ved afslutningen af undersøgelsen (ca. 2 måneder efter den tredje interventionssamtale, dvs. 6 til 8 måneder efter den første samtale).
Denne pilotundersøgelse vil vurdere andelen af patienter, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen og fuldføre den.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut leukæmi eller lymfom, i den første måned af hospitalsindlæggelse efter primær diagnose eller første tilbagefald
- Mere end 17 år gammel
- fransk sprog
- Efter at have underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med behov for palliativ behandling
- Vigtig psykisk sårbarhed eller alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og gennemføre den i løbet af 6-8 måneders perioden
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Antallet af patienter, der er gået ind i undersøgelsen med hensyn til antallet af de kontaktede patienter, og antallet af patienter, der har gennemført seks-otte måneders undersøgelsen med hensyn til de patienter, der er gået ind i undersøgelsen
|
6-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighed for fuld gennemførelse af livskvalitetsskalaer
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Graden af fuldførelse af funktionel vurdering af cancerterapi - generel og The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being 12 punkter skalaer, hvis værdier vil blive brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen af et yderligere randomiseret kontrolleret forsøg
|
6-8 måneder
|
Antal kontaktede patienter med hensyn til antallet af kvalificerede indlagte patienter
Tidsramme: 6-8 måneder
|
6-8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/17/0332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndeligt interview
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Mercy Health OhioSt. Elizabeth Youngstown HospitalAfsluttet
-
Universidade Federal do Triangulo MineiroRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu