Effekt på pasientens livskvalitet ved å ta hensyn til den åndelige dimensjonen i sykepleierens omsorg for hematologisk kreft. (SPIEVIE)
24. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Effekt på pasientens livskvalitet ved å ta hensyn til den åndelige dimensjonen i sykepleierens omsorg for hematologiske kreftformer: en pilotstudie
Pilotstudie om mulighet for å ta hensyn til åndelig dimensjon i sykepleiers omsorg for pasienter med hematologisk kreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med akutt leukemi eller lymfom vil bli invitert til tre intervjuer sentrert om åndelige spørsmål over en seks-åtte måneders periode.
Intervensjonen består av 3 intervensjonsintervjuer utført i begynnelsen av studien og omtrentlig 2 og 4 måneder senere (i henhold til medisinsk behandlingsprogram). Skalaer for livskvalitet (FACT-G) og åndelig velvære (FACIT-SP12) vil bli fullført ved begynnelsen (før første intervensjonsintervju) og ved slutten av studien (ca. 2 måneder etter tredje intervensjonsintervju, dvs. 6 til 8 måneder etter første intervju).
Denne pilotstudien vil vurdere andelen pasienter som vil akseptere å delta i studien og fullføre den.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt leukemi eller lymfom i løpet av den første måneden etter diagnose eller etter første tilbakefall innlagt på sykehus i Toulouse Cancer University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt leukemi eller lymfom, i den første måneden av sykehusinnleggelse etter primærdiagnose eller første tilbakefall
- Mer enn 17 år gammel
- Fransk språk
- Etter å ha signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger palliativ behandling
- Viktig psykisk sårbarhet eller alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som godtar å delta i studien og fullføre den i løpet av 6-8 måneders perioden
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Antall pasienter som har deltatt i studien med hensyn til antall kontaktede pasienter, og antall pasienter som har fullført seks-åtte måneders studien med hensyn til pasientene som har deltatt i studien
|
6-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for fullføring av livskvalitetsskalaer
Tidsramme: 6-8 måneder
|
Frekvens for fullstendig fullføring av funksjonell vurdering av kreftterapi - generell og The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Spiritual Well-Being 12 elementer skalaer hvis verdier vil bli brukt for å bestemme utvalgsstørrelsen til en ytterligere randomisert kontrollert studie
|
6-8 måneder
|
|
Antall kontaktede pasienter med hensyn til antall kvalifiserte sykehusinnlagte pasienter
Tidsramme: 6-8 måneder
|
6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .