- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03698656
Hengellisen ulottuvuuden huomioon ottaminen hematologisten syöpien sairaanhoitajan hoidossa vaikuttaa potilaan elämänlaatuun. (SPIEVIE)
Hengellisen ulottuvuuden huomioon ottaminen hematologisten syöpien sairaanhoitajan hoidossa, vaikuttaa potilaan elämänlaatuun: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttia leukemiaa tai lymfoomaa sairastavat potilaat kutsutaan kolmeen hengellisiin kysymyksiin keskittyvään haastatteluun kuuden tai kahdeksan kuukauden aikana.
Interventio koostuu kolmesta interventiohaastattelusta, jotka suoritetaan tutkimuksen alussa ja noin 2 ja 4 kuukauden kuluttua (sairaanhoitoohjelman mukaan). Elämänlaatu (FACT-G) ja henkinen hyvinvointi (FACIT-SP12) asteikot täytetään tutkimuksen alussa (ennen ensimmäistä interventiohaastattelua) ja lopussa (noin 2 kuukautta kolmannen interventiohaastattelun jälkeen, ts. 6-8 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen).
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan niiden potilaiden osuutta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja suorittamaan sen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti leukemia tai lymfooma, ensimmäisen sairaalahoidon kuukauden aikana primaaridiagnoosin tai ensimmäisen relapsin jälkeen
- Yli 17 vuotta vanha
- Ranskan kieli
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa
- Tärkeä psyykkinen haavoittuvuus tai vakavat psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja suorittamaan sen 6-8 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lukumäärä suhteessa kontaktoitujen potilaiden määrään ja kuuden kahdeksan kuukauden tutkimuksen suorittaneiden potilaiden lukumäärä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osalta
|
6-8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikkojen koko valmistumisaste
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin kokonaisten valmistumisaste - yleinen ja Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi Henkinen hyvinvointi 12 asteikkoa, joiden arvoja käytetään määritettäessä otoskoko toisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
|
6-8 kuukautta
|
|
Yhteydenotot potilaiden määrä suhteessa tukikelpoisten sairaalapotilaiden määrään
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .