Vliv na kvalitu života pacienta zohledněním duchovní dimenze v péči sestry o hematologické nádory. (SPIEVIE)
24. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Vliv zohlednění duchovního rozměru v péči sestry o hematologické nádory na kvalitu života pacientů: pilotní studie
Pilotní studie o proveditelnosti zohlednění duchovní dimenze v sesterské péči o pacienty s hematologickým nádorem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s akutní leukémií nebo lymfomem budou pozváni ke třem rozhovorům zaměřeným na duchovní otázky v období šesti až osmi měsíců.
Intervence sestává ze 3 intervenčních rozhovorů provedených na začátku studie a přibližně o 2 a 4 měsíce později (podle programu lékařské péče). Škály kvality života (FACT-G) a duchovní pohody (FACIT-SP12) budou doplněny na začátku (před prvním intervenčním rozhovorem) a na konci studie (přibližně 2 měsíce po třetím intervenčním rozhovoru, tzn. 6 až 8 měsíců po prvním pohovoru).
Tato pilotní studie posoudí podíl pacientů, kteří přijmou vstup do studie a její dokončení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní leukémií nebo lymfomem během prvního měsíce po diagnóze nebo po prvním relapsu hospitalizovaní v Toulouse Cancer University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní leukémií nebo lymfomem, v prvním měsíci hospitalizace po primární diagnóze nebo prvním relapsu
- Více než 17 let
- Francouzský jazyk
- Po podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující paliativní péči
- Důležitá psychická zranitelnost nebo závažné psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří přijali vstup do studie a dokončili ji v období 6–8 měsíců
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Počet pacientů, kteří vstoupili do studie, s ohledem na počet kontaktovaných pacientů a počet pacientů, kteří dokončili šestiosmiměsíční studii, s ohledem na pacienty, kteří do studie vstoupili
|
6-8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úplného dokončení škál kvality života
Časové okno: 6-8 měsíců
|
Míra úplného dokončení funkčního hodnocení protinádorové léčby - obecné a Funkční hodnocení chronické nemoci Terapie Duchovní pohoda 12 škály položek, jejichž hodnoty budou použity ke stanovení velikosti vzorku další randomizované kontrolované studie
|
6-8 měsíců
|
|
Počet kontaktovaných pacientů s ohledem na počet vhodných hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 6-8 měsíců
|
6-8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie FLOUCAUD, IDE, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/17/0332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duchovní rozhovor
-
Wake Forest University Health SciencesStaženoRakovina | Rakovina mladých dospělýchSpojené státy
-
Psychiatric University Hospital, ZurichDokončeno