嚢胞性線維症患者の安静時のエネルギー消費：パイロット研究
嚢胞性線維症は、肺、消化器系、および体内の他の臓器に深刻な損傷を引き起こす遺伝性疾患です。 嚢胞性線維症の患者は、体重増加と成長が不十分であることが多く、肺機能が悪化することで健康にさらに悪影響を与える可能性があります. さらに、病気の人は通常、毎日通常よりも多くのカロリーを必要とします。
ほとんどの機関は、体重、年齢、性別に基づく数式を使用して、これらの患者のカロリー必要量を推定しています。 しかし、多くの研究は、これらの数式を使用すると、しばしば不正確なカロリー値が得られることを示しています. 間接熱量測定を使用すると、嚢胞性線維症患者のカロリー必要量をより正確に推定できる場合があります。
私たちの研究の目的は、そのような広く使用されている数式の 1 つであるハリス-ベネディクト方程式を使用して生成されたカロリー推定値の精度を評価し、このカロリー値を小児および成人の嚢胞性線維症患者の間接熱量測定試験から得られた値と比較することです。
研究者は、新たに計算されたカロリー要件を食事カウンセリングに使用します。 3か月後の体重と肺機能の変化は、参加者の過去の変化と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -ウェストバージニア大学チャールストン嚢胞性線維症センターに定期的に予定されている予定/検査のために提示する6歳以上の嚢胞性線維症の患者。
- -嚢胞性線維症センターに少なくとも12か月間いる患者。
除外基準:
- 6歳未満の嚢胞性線維症の患者。
- 嚢胞性線維症のない患者。
- 現在妊娠中の患者。
- 嚢胞性線維症の患者で疾患が著しく悪化している患者（経口ステロイドまたは抗生物質の投与が必要な場合、30 日以内の入院が必要な場合など）、または現在インフルエンザまたは重篤な上気道感染症に罹患している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嚢胞性線維症患者
ウェストバージニア大学チャールストン嚢胞性線維症センターで定期的に治療を受けており、研究への参加に同意した6歳以上の嚢胞性線維症患者。
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安静時エネルギー消費は、Harris-Benedict 式と間接熱量測定テストを使用して決定されます。 さらに、ベースラインでのおおよそのカロリー摂取量を推定するために、48 時間の食事リコールが完了します。 参加者は、間接熱量測定法、Harris-Benedict 式、または患者の推定現在のカロリー摂取量のいずれかによって、最高の REE/カロリー摂取量に基づいて毎日のカロリー摂取量を増やすように指示されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時エネルギー消費量の推定
時間枠：1時間
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安静時のエネルギー消費は、間接熱量測定とハリス-ベネディクトの式を使用して取得されます。
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1時間
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形態変数の変化
時間枠：3ヶ月
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介入の 3 か月後の体重/身長/BMI の変化と、過去 12 か月間に発生した過去の体重/身長/BMI の変化 (3 か月の平均値として報告)。
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3ヶ月
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肺機能状態の変化
時間枠：3ヶ月
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3 か月間の介入後の FEV1% を含む肺機能状態の変化、および過去 12 か月間に発生した過去の肺機能状態の変化 (3 か月平均として報告)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amanda Dye, MD、CAMC and WVU-Charleston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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