Energieverbruik in rust bij patiënten met cystische fibrose: een pilotstudie
Cystic fibrosis is een erfelijke aandoening die ernstige schade aan de longen, het spijsverteringsstelsel en andere organen in het lichaam veroorzaakt. Personen met cystische fibrose hebben vaak een slechte gewichtstoename en groei die de gezondheid verder negatief kunnen beïnvloeden door de longfunctie te verslechteren. Bovendien hebben personen met de ziekte doorgaans dagelijks meer dan de gebruikelijke calorieën nodig.
De meeste instellingen schatten de caloriebehoefte van deze patiënten met behulp van op gewicht, leeftijd en geslacht gebaseerde wiskundige formules. Talrijke onderzoeken tonen echter aan dat het gebruik van deze formules vaak onnauwkeurige calorische waarden oplevert. Het gebruik van indirecte calorimetrie kan nauwkeurigere schattingen geven van de caloriebehoefte bij patiënten met cystische fibrose.
Het doel van onze studie is om de nauwkeurigheid te beoordelen van calorische schattingen die zijn gegenereerd met behulp van een dergelijke veelgebruikte wiskundige formule, de Harris-Benedict-vergelijking, en om deze caloriewaarde te vergelijken met die verkregen uit indirecte calorimetrietesten bij pediatrische en volwassen patiënten met cystische fibrose.
Onderzoekers van het onderzoek zullen de nieuw berekende caloriebehoefte gebruiken bij dieetadvisering. Veranderingen in gewicht en longfunctie na 3 maanden worden vergeleken met de historische veranderingen van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cystische fibrose die gelijk zijn aan of ouder zijn dan zes jaar die zich presenteren aan West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center voor hun regelmatig geplande afspraken/controles.
- Patiënten minimaal 12 maanden in het Cystic Fibrosis Centrum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cystische fibrose die jonger zijn dan 6 jaar.
- Patiënten zonder cystische fibrose.
- Patiënten die momenteel zwanger zijn.
- Cystic fibrosis-patiënten met significante verergering van de ziekte (zoals orale steroïden of antibiotica nodig hebben, ziekenhuisopname binnen 30 dagen) of patiënten die momenteel griep of een ernstige infectie van de bovenste luchtwegen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cystic fibrosis-patiënten
Patiënten met cystic fibrosis die zes jaar of ouder zijn, die regelmatig zorg ontvangen in het West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center, en die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
|
Energieverbruik in rust wordt bepaald met behulp van de Harris-Benedict-formule en indirecte calorimetrietesten. Bovendien zal een 48 uur durende terugroepactie worden uitgevoerd om de geschatte calorie-inname bij aanvang te schatten. Deelnemers krijgen de instructie om hun dagelijkse calorie-inname te verhogen op basis van de hoogste REE/calorische inname, hetzij door indirecte calorimetrie, de Harris-Benedict-formule, of de geschatte huidige calorie-inname van de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van het energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 1 uur
|
Energieverbruik in rust zal worden verkregen met behulp van indirecte calorimetrie en de Harris-Benedict-vergelijking.
|
1 uur
|
|
Veranderingen in morfologische variabelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in gewicht/lengte/BMI na 3 maanden interventie en historische veranderingen in gewicht/lengte/BMI tijdens de 12 voorgaande maanden (gerapporteerd als gemiddelden over 3 maanden).
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in de status van de longfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in de longfunctiestatus, inclusief FEV1%, na 3 maanden interventie en historische veranderingen in de longfunctiestatus tijdens de 12 voorgaande maanden (gerapporteerd als gemiddelden over 3 maanden).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .