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낭포성 섬유증 환자의 휴식 에너지 ​​소비: 예비 연구

2024년 11월 15일 업데이트: CAMC Health System

낭포성 섬유증은 폐, 소화계 및 기타 신체 기관에 심각한 손상을 일으키는 유전 질환입니다. 낭포성 섬유증이 있는 개인은 종종 체중 증가와 성장이 좋지 않아 폐 기능을 악화시켜 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 질병이 있는 사람은 일반적으로 매일 일반적인 칼로리보다 더 많은 칼로리가 필요합니다.

대부분의 기관은 체중, 연령 및 성별 기반 수학 공식을 사용하여 이러한 환자의 칼로리 요구량을 추정합니다. 그러나 많은 연구에서 이러한 공식을 사용하면 종종 부정확한 칼로리 값이 산출되는 것으로 나타났습니다. 간접 열량계를 사용하면 낭포성 섬유증 환자의 칼로리 요구량을 보다 정확하게 추정할 수 있습니다.

우리 연구의 목적은 널리 사용되는 수학 공식인 Harris-Benedict 방정식을 사용하여 생성된 칼로리 추정치의 정확성을 평가하고 이 칼로리 값을 낭포성 섬유증이 있는 소아 및 성인 환자의 간접 열량 측정 테스트에서 얻은 값과 비교하는 것입니다.

연구 조사관은 식이 상담에서 새로 계산된 칼로리 요구 사항을 사용할 것입니다. 3개월 후 체중 및 폐 기능의 변화를 참가자의 과거 변화와 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25302
        • CAMC - Women and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6세 이상의 낭포성 섬유증 환자가 정기 예약/검진을 위해 웨스트버지니아 대학교-찰스턴 낭포성 섬유증 센터에 방문합니다.
  • 최소 12개월 동안 낭포성 섬유증 센터에 있는 환자.

제외 기준:

  • 6세 미만의 낭포성 섬유증 환자.
  • 낭포성 섬유증이 없는 환자.
  • 현재 임신중인 환자.
  • 심각한 질병 악화(예: 경구 스테로이드 또는 항생제 필요, 30일 이내 입원)가 있는 낭포성 섬유증 환자 또는 현재 독감 또는 심각한 상기도 감염을 앓고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낭포성 섬유증 환자
웨스트 버지니아 대학-찰스턴 낭포성 섬유증 센터에서 정기적으로 치료를 받고 연구 참여에 동의한 6세 이상의 낭포성 섬유증 환자.

휴식 에너지 ​​소비는 Harris-Benedict 공식과 간접 열량계 테스트를 사용하여 결정됩니다. 또한 기준선에서 대략적인 칼로리 섭취량을 추정하기 위해 48시간 식이 리콜이 완료됩니다.

참가자는 간접 열량계, 해리스-베네딕트 공식 또는 환자의 예상 현재 칼로리 섭취량에 관계없이 가장 높은 REE/칼로리 섭취량을 기준으로 일일 칼로리 섭취량을 늘리도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비 추정
기간: 1 시간
휴식 에너지 ​​소비는 간접 열량계와 Harris-Benedict 방정식을 사용하여 얻을 수 있습니다.
1 시간
형태학적 변수 변경
기간: 3 개월
개입 3개월 후 체중/신장/BMI 변화 및 이전 12개월 동안 발생한 과거 체중/신장/BMI 변화(3개월 평균으로 보고됨).
3 개월
폐 기능 상태의 변화
기간: 3 개월
개입 3개월 후 FEV1%를 포함한 폐 기능 상태의 변화 및 이전 12개월 동안 발생한 과거 폐 기능 상태 변화(3개월 평균으로 보고됨).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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