Hvileenergiforbrug hos patienter med cystisk fibrose: en pilotundersøgelse
Cystisk fibrose er en arvelig lidelse, der forårsager alvorlig skade på lungerne, fordøjelsessystemet og andre organer i kroppen. Personer med cystisk fibrose har ofte dårlig vægtøgning og vækst, som kan have en negativ indvirkning på helbredet yderligere ved at forværre lungefunktionen. Derudover har personer med sygdommen typisk brug for mere end de sædvanlige kalorier på daglig basis.
De fleste institutioner estimerer disse patienters kaloriebehov ved hjælp af vægt-, alders- og kønsbaserede matematiske formler. Men talrige undersøgelser viser, at brugen af disse formler ofte giver unøjagtige kalorieværdier. Brug af indirekte kalorimetri kan give mere nøjagtige estimater af kaloriebehov hos patienter med cystisk fibrose.
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af kalorieestimater genereret ved hjælp af en sådan udbredt matematisk formel, Harris-Benedict-ligningen, og at sammenligne denne kalorieværdi med den, der opnås fra indirekte kalorimetritestning hos pædiatriske og voksne patienter med cystisk fibrose.
Undersøgelsesforskere vil bruge de nyligt beregnede kaloriebehov i kostrådgivning. Ændringer i vægt og lungefunktion efter 3 måneder vil blive sammenlignet med deltagernes historiske ændringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cystisk fibrose, der er lig med eller ældre end seks år, præsenterer for West Virginia University-Charleston Cystisk Fibrose Center for deres regelmæssige planlagte aftaler/kontrol.
- Patienter på Cystisk Fibrose Center i mindst 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med cystisk fibrose, der er yngre end 6 år.
- Patienter uden cystisk fibrose.
- Patienter i øjeblikket gravide.
- Cystisk fibrose-patienter med betydelig sygdomsforværring (såsom behov for orale steroider eller antibiotika, hospitalsindlæggelse inden for 30 dage) eller patienter, der i øjeblikket har influenza eller en alvorlig øvre luftvejsinfektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cystisk fibrose patienter
Patienter med cystisk fibrose, som er seks år eller ældre, som regelmæssigt modtager pleje på West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center, og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
|
Hvileenergiforbrug vil blive bestemt ved hjælp af Harris-Benedict-formlen og indirekte kalorimetritest. Derudover vil en 48 timers kosttilbagekaldelse blive afsluttet for at estimere det omtrentlige kalorieindtag ved baseline. Deltagerne vil blive instrueret i at øge deres daglige kalorieindtag baseret på det højeste REE/kalorieindtag, enten ved indirekte kalorimetri, Harris-Benedict-formlen eller patientens estimerede aktuelle kalorieindtag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af hvileenergiforbrug
Tidsramme: 1 time
|
Hvileenergiforbrug vil blive opnået ved hjælp af indirekte kalorimetri og Harris-Benedict-ligningen.
|
1 time
|
|
Morfologiske variable ændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i vægt/højde/BMI efter 3 måneders intervention og historiske ændringer i vægt/højde/BMI i løbet af de 12 foregående måneder (rapporteret som 3 måneders gennemsnit).
|
3 måneder
|
|
Ændringer i lungefunktionsstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i lungefunktionsstatus, inklusive FEV1%, efter 3 måneders intervention og historiske lungefunktionsstatusændringer, der er sket i løbet af de 12 foregående måneder (rapporteret som 3 måneders gennemsnit).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Center, JapanIkke rekrutterer endnuTilbagevendende adenoid cystisk karcinom | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Adenoid Cystic Carcinoma MetastatiskSingapore, Japan, Malaysia, Sydkorea