Dispendio energetico a riposo nei pazienti con fibrosi cistica: uno studio pilota
La fibrosi cistica è una malattia ereditaria che provoca gravi danni ai polmoni, all'apparato digerente e ad altri organi del corpo. Gli individui con fibrosi cistica spesso hanno scarso aumento di peso e crescita che possono avere un ulteriore impatto negativo sulla salute peggiorando la funzionalità polmonare. Inoltre, le persone con la malattia in genere hanno bisogno di più calorie rispetto al solito su base giornaliera.
La maggior parte delle istituzioni stima il fabbisogno calorico di questi pazienti utilizzando formule matematiche basate su peso, età e sesso. Tuttavia, numerosi studi dimostrano che l'uso di queste formule produce spesso valori calorici imprecisi. L'uso della calorimetria indiretta può fornire stime più accurate del fabbisogno calorico nei pazienti con fibrosi cistica.
Lo scopo del nostro studio è valutare l'accuratezza delle stime caloriche generate utilizzando una di queste formule matematiche ampiamente utilizzate, l'equazione di Harris-Benedict, e confrontare questo valore calorico con quello ottenuto dai test di calorimetria indiretta in pazienti pediatrici e adulti con fibrosi cistica.
I ricercatori dello studio utilizzeranno i fabbisogni calorici appena calcolati nella consulenza dietetica. I cambiamenti di peso e funzionalità polmonare dopo 3 mesi saranno confrontati con i cambiamenti storici dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrosi cistica di età pari o superiore a sei anni che si presentano al Centro per la fibrosi cistica della West Virginia University-Charleston per i loro appuntamenti/controlli regolarmente programmati.
- Pazienti presso il Centro Fibrosi Cistica da almeno 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fibrosi cistica di età inferiore ai 6 anni.
- Pazienti senza fibrosi cistica.
- Pazienti attualmente in stato di gravidanza.
- Pazienti con fibrosi cistica con significativa esacerbazione della malattia (come necessità di steroidi orali o antibiotici, ricovero ospedaliero entro 30 giorni) o pazienti che attualmente hanno l'influenza o una grave infezione delle vie respiratorie superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti affetti da fibrosi cistica
Pazienti con fibrosi cistica di età pari o superiore a sei anni, che ricevono regolarmente cure presso il Centro per la fibrosi cistica della West Virginia University-Charleston e hanno accettato di partecipare allo studio.
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Il dispendio energetico a riposo sarà determinato utilizzando la formula di Harris-Benedict e il test della calorimetria indiretta. Inoltre, verrà completato un richiamo dietetico di 48 ore per stimare l'apporto calorico approssimativo al basale. I partecipanti saranno istruiti ad aumentare il loro apporto calorico giornaliero in base al più alto REE/apporto calorico, sia mediante calorimetria indiretta, la formula di Harris-Benedict o l'attuale apporto calorico stimato del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima del dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 1 ora
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Il dispendio energetico a riposo sarà ottenuto utilizzando la calorimetria indiretta e l'equazione di Harris-Benedict.
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1 ora
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Alterazioni delle variabili morfologiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazioni di peso/altezza/BMI dopo 3 mesi di intervento e variazioni storiche di peso/altezza/BMI verificatesi durante i 12 mesi precedenti (riportate come medie di 3 mesi).
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3 mesi
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Cambiamenti nello stato della funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti nello stato della funzione polmonare, compreso il FEV1%, dopo 3 mesi di intervento e cambiamenti storici dello stato della funzione polmonare verificatisi durante i 12 mesi precedenti (riportati come medie di 3 mesi).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-501
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Prove cliniche su Fibrosi cistica
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato