Lepoenergian kulutus potilailla, joilla on kystinen fibroosi: pilottitutkimus
Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka aiheuttaa vakavia vaurioita keuhkoihin, ruoansulatusjärjestelmään ja muihin kehon elimiin. Kystistä fibroosia sairastavilla henkilöillä on usein heikko painonnousu ja kasvu, mikä voi vaikuttaa kielteisesti terveyteen edelleen huonontamalla keuhkojen toimintaa. Lisäksi sairautta sairastavat ihmiset tarvitsevat tavallisesti enemmän kaloreita päivittäin.
Useimmat laitokset arvioivat näiden potilaiden kaloritarpeen painoon, ikään ja sukupuoleen perustuvien matemaattisten kaavojen avulla. Lukuisat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että näiden kaavojen käyttö tuottaa usein epätarkkoja kaloriarvoja. Epäsuoran kalorimetrian käyttö voi antaa tarkempia arvioita kystistä fibroosia sairastavien potilaiden kaloritarpeesta.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida yhdellä sellaisella laajalti käytetyllä matemaattisella kaavalla, Harris-Benedictin yhtälöllä, luotujen kaloriarvioiden tarkkuutta ja verrata tätä kaloriarvoa epäsuoralla kalorimetrialla saatuun kystistä fibroosia sairastavilla lapsi- ja aikuispotilailla.
Tutkijat käyttävät äskettäin laskettuja kaloritarpeita ravitsemusneuvonnassa. Painon ja keuhkojen toiminnan muutoksia 3 kuukauden jälkeen verrataan osallistujien historiallisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, jotka ovat vähintään 6-vuotiaita, hakeutuvat West Virginia University-Charlestonin kystisen fibroosikeskuksen säännöllisiin tapaamisiin/tarkastuksiin.
- Kystisen fibroosikeskuksen potilaat vähintään 12 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, jotka ovat alle 6-vuotiaita.
- Potilaat, joilla ei ole kystistä fibroosia.
- Tällä hetkellä raskaana olevat potilaat.
- Kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joilla on merkittävä sairauden paheneminen (kuten jotka tarvitsevat suun kautta otettavia steroideja tai antibiootteja, sairaalahoito 30 päivän sisällä) tai potilaat, joilla on tällä hetkellä flunssa tai vakava ylähengitysteiden tulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystistä fibroosia sairastavat potilaat
Kystistä fibroosia sairastavat 6-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saavat säännöllisesti hoitoa Länsi-Virginia University-Charlestonin kystisen fibroosikeskuksessa ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Lepoenergiakulut määritetään Harris-Benedictin kaavalla ja epäsuoralla kalorimetrialla. Lisäksi suoritetaan 48 tunnin ruokavalion palautus, jolla arvioidaan likimääräinen kalorien saanti lähtötilanteessa. Osallistujia ohjeistetaan lisäämään päivittäistä kalorisaantiaan korkeimman REE/kalorisaannin perusteella joko epäsuoralla kalorimetrialla, Harris-Benedictin kaavalla tai potilaan arvioidulla nykyisellä kalorisaannissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutuksen arvio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lepoenergian kulutus saadaan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ja Harris-Benedictin yhtälöä.
|
1 tunti
|
|
Morfologiset muuttujan muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painon/pituuden/painoindeksin muutokset 3 kuukauden hoidon jälkeen ja historialliset painon/pituuden/painoindeksin muutokset 12 edellisen kuukauden aikana (raportoitu 3 kuukauden keskiarvoina).
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset keuhkojen toimintatilassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset keuhkojen toimintatilassa, mukaan lukien FEV1 %, 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja historialliset keuhkojen toiminnan tilan muutokset 12 edellisen kuukauden aikana (raportoitu 3 kuukauden keskiarvoina).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .