Ruheenergieverbrauch bei Patienten mit Mukoviszidose: Eine Pilotstudie
Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, die schwere Schäden an der Lunge, dem Verdauungssystem und anderen Organen im Körper verursacht. Personen mit Mukoviszidose haben oft eine schlechte Gewichtszunahme und ein schlechtes Wachstum, was sich durch eine Verschlechterung der Lungenfunktion weiter negativ auf die Gesundheit auswirken kann. Darüber hinaus benötigen Personen mit der Krankheit täglich mehr als die üblichen Kalorien.
Die meisten Einrichtungen schätzen den Kalorienbedarf dieser Patienten anhand mathematischer Formeln auf Gewichts-, Alters- und Geschlechtsbasis. Zahlreiche Studien zeigen jedoch, dass die Verwendung dieser Formeln oft zu ungenauen Kalorienwerten führt. Die Verwendung indirekter Kalorimetrie kann genauere Schätzungen des Kalorienbedarfs bei Patienten mit zystischer Fibrose liefern.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Genauigkeit von Kalorienschätzungen zu bewerten, die unter Verwendung einer dieser weit verbreiteten mathematischen Formeln, der Harris-Benedict-Gleichung, erstellt wurden, und diesen Kalorienwert mit dem zu vergleichen, der aus indirekten Kalorimetrietests bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose erhalten wurde.
Die Studienforscher werden den neu berechneten Kalorienbedarf in der Ernährungsberatung verwenden. Veränderungen des Gewichts und der Lungenfunktion nach 3 Monaten werden mit den historischen Veränderungen der Teilnehmer verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amanda Dye, MD
- Telefonnummer: 304-388-1552
- E-Mail: asdye@hsc.wvu.edu
Studienorte
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25302
- Rekrutierung
- CAMC - Women and Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zystischer Fibrose, die mindestens sechs Jahre alt sind und sich im West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center zu ihren regelmäßig geplanten Terminen/Untersuchungen vorstellen.
- Patienten im Mukoviszidosezentrum für mindestens 12 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zystischer Fibrose, die jünger als 6 Jahre sind.
- Patienten ohne Mukoviszidose.
- Patienten, die derzeit schwanger sind.
- Mukoviszidose-Patienten mit signifikanter Exazerbation der Erkrankung (z. B. Bedarf an oralen Steroiden oder Antibiotika, Krankenhauseinweisung innerhalb von 30 Tagen) oder Patienten, die derzeit an Grippe oder einer schweren Infektion der oberen Atemwege leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mukoviszidose-Patienten
Patienten mit Mukoviszidose ab sechs Jahren, die regelmäßig im Cystic Fibrosis Center der West Virginia University-Charleston behandelt werden und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
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Der Ruheenergieverbrauch wird anhand der Harris-Benedict-Formel und indirekter Kalorimetrie bestimmt. Zusätzlich wird eine 48-stündige Ernährungserinnerung durchgeführt, um die ungefähre Kalorienaufnahme zu Beginn der Studie abzuschätzen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre tägliche Kalorienaufnahme basierend auf der höchsten REE-/Kalorienaufnahme zu erhöhen, sei es durch indirekte Kalorimetrie, die Harris-Benedict-Formel oder die geschätzte aktuelle Kalorienaufnahme des Patienten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung des Ruheenergieverbrauchs
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Ruheenergieverbrauch wird unter Verwendung indirekter Kalorimetrie und der Harris-Benedict-Gleichung erhalten.
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1 Stunde
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Morphologische Variablenänderungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Gewichts-/Größen-/BMI-Änderungen nach 3 Monaten Intervention und historische Gewichts-/Größen-/BMI-Änderungen, die während der 12 vorangegangenen Monate aufgetreten sind (angegeben als 3-Monats-Mittelwerte).
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3 Monate
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Änderungen des Lungenfunktionsstatus
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen des Lungenfunktionsstatus, einschließlich FEV1 %, nach 3 Monaten Intervention und historische Änderungen des Lungenfunktionsstatus, die während der 12 vorangegangenen Monate aufgetreten sind (angegeben als 3-Monats-Mittelwerte).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-501
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen