囊性纤维化患者的静息能量消耗：初步研究
2024年11月15日 更新者：CAMC Health System
囊性纤维化是一种遗传性疾病，会对肺部、消化系统和身体其他器官造成严重损害。 患有囊性纤维化的人通常体重增加和生长较差，这会通过恶化肺功能进一步对健康产生负面影响。 此外，患有这种疾病的人通常每天需要比平常更多的卡路里。
大多数机构使用基于体重、年龄和性别的数学公式来估计这些患者的热量需求。 然而，大量研究表明，使用这些公式通常会产生不准确的热量值。 使用间接量热法可以更准确地估计囊性纤维化患者的热量需求。
我们研究的目的是评估使用此类广泛使用的数学公式 Harris-Benedict 方程生成的热量估计值的准确性，并将该热量值与从儿科和成人囊性纤维化患者的间接量热法测试获得的值进行比较。
研究调查人员将在饮食咨询中使用新计算的热量需求。 3 个月后体重和肺功能的变化将与参与者的历史变化进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 到西弗吉尼亚大学查尔斯顿囊性纤维化中心接受定期预约/检查的 6 岁或以上的囊性纤维化患者。
- 囊性纤维化中心的患者至少 12 个月。
排除标准：
- 小于 6 岁的囊性纤维化患者。
- 无囊性纤维化的患者。
- 目前怀孕的患者。
- 有明显疾病恶化（如需要口服类固醇或抗生素，30 天内入院）或目前患有流感或严重上呼吸道感染的囊性纤维化患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：囊性纤维化患者
6 岁或以上的囊性纤维化患者，他们定期在西弗吉尼亚大学查尔斯顿囊性纤维化中心接受护理，并同意参与该研究。
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静息能量消耗将使用 Harris-Benedict 公式和间接量热法测试来确定。 此外，将完成 48 小时饮食回顾，以估计基线时的大致卡路里摄入量。 将指导参与者根据最高 REE/热量摄入量增加每日热量摄入量，无论是通过间接量热法、Harris-Benedict 公式还是患者估计的当前热量摄入量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息能量消耗估算
大体时间：1小时
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静息能量消耗将使用间接量热法和哈里斯-本尼迪克特方程获得。
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1小时
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形态变量变化
大体时间：3个月
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干预 3 个月后的体重/身高/BMI 变化以及前 12 个月期间发生的历史体重/身高/BMI 变化（报告为 3 个月平均值）。
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3个月
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肺功能状态的变化
大体时间：3个月
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干预 3 个月后肺功能状态的变化，包括 FEV1%，以及前 12 个月期间发生的历史肺功能状态变化（报告为 3 个月平均值）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda Dye, MD、CAMC and WVU-Charleston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月10日
初级完成 (实际的)
2020年1月20日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月15日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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