Gasto energético em repouso em pacientes com fibrose cística: um estudo piloto
A fibrose cística é uma doença hereditária que causa danos graves aos pulmões, sistema digestivo e outros órgãos do corpo. Indivíduos com fibrose cística geralmente têm baixo ganho de peso e crescimento, o que pode afetar negativamente a saúde, piorando a função pulmonar. Além disso, as pessoas com a doença geralmente precisam de mais calorias diárias do que o normal.
A maioria das instituições estima as necessidades calóricas desses pacientes usando fórmulas matemáticas baseadas em peso, idade e sexo. No entanto, numerosos estudos mostram que o uso dessas fórmulas geralmente produz valores calóricos imprecisos. O uso de calorimetria indireta pode fornecer estimativas mais precisas das necessidades calóricas em pacientes com fibrose cística.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a precisão das estimativas calóricas geradas por meio de uma fórmula matemática amplamente utilizada, a equação de Harris-Benedict, e comparar esse valor calórico com o obtido pelo teste de calorimetria indireta em pacientes pediátricos e adultos com fibrose cística.
Os investigadores do estudo usarão as necessidades calóricas recém-calculadas no aconselhamento dietético. Alterações no peso e na função pulmonar após 3 meses serão comparadas com as alterações históricas dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrose cística com idade igual ou superior a seis anos que se apresentam ao Centro de Fibrose Cística da Universidade de West Virginia-Charleston para consultas/check-ups agendados regularmente.
- Pacientes no Centro de Fibrose Cística há pelo menos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fibrose cística com menos de 6 anos de idade.
- Pacientes sem fibrose cística.
- Pacientes atualmente grávidas.
- Pacientes com fibrose cística com exacerbação significativa da doença (como necessidade de esteróides orais ou antibióticos, internação hospitalar em 30 dias) ou pacientes com gripe ou infecção respiratória grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com fibrose cística
Pacientes com fibrose cística com seis anos ou mais, que recebem cuidados regularmente no West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center, e concordaram em participar do estudo.
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O gasto energético de repouso será determinado usando a fórmula de Harris-Benedict e teste de calorimetria indireta. Além disso, um recordatório alimentar de 48 horas será concluído para estimar a ingestão calórica aproximada na linha de base. Os participantes serão instruídos a aumentar sua ingestão calórica diária com base na ingestão calórica/REE mais alta, seja por calorimetria indireta, pela fórmula de Harris-Benedict ou pela ingestão calórica atual estimada do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa do gasto energético em repouso
Prazo: 1 hora
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O gasto energético de repouso será obtido por calorimetria indireta e pela Equação de Harris-Benedict.
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1 hora
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Mudanças de variáveis morfológicas
Prazo: 3 meses
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Alterações de peso/altura/IMC após 3 meses de intervenção e alterações históricas de peso/altura/IMC ocorridas durante os 12 meses anteriores (relatadas como médias de 3 meses).
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3 meses
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Alterações no estado da função pulmonar
Prazo: 3 meses
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Alterações no estado da função pulmonar, incluindo VEF1%, após 3 meses de intervenção e alterações históricas do estado da função pulmonar ocorridas durante os 12 meses anteriores (relatadas como médias de 3 meses).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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