Энергозатраты в покое у пациентов с кистозным фиброзом: пилотное исследование
Муковисцидоз — это наследственное заболевание, вызывающее серьезное поражение легких, пищеварительной системы и других органов в организме. Люди с муковисцидозом часто плохо прибавляют в весе и плохо растут, что может еще больше негативно сказаться на здоровье из-за ухудшения функции легких. Кроме того, люди с этим заболеванием обычно ежедневно нуждаются в большем количестве калорий, чем обычно.
Большинство учреждений оценивают потребность этих пациентов в калориях, используя математические формулы, основанные на весе, возрасте и поле. Однако многочисленные исследования показывают, что использование этих формул часто приводит к неточным значениям калорийности. Использование непрямой калориметрии может дать более точную оценку потребности в калориях у пациентов с муковисцидозом.
Целью нашего исследования является оценка точности оценок калорийности, полученных с использованием одной из таких широко используемых математических формул, уравнения Харриса-Бенедикта, и сравнение этого значения калорийности со значением, полученным при непрямом калориметрическом тестировании у детей и взрослых пациентов с муковисцидозом.
Исследователи исследования будут использовать недавно рассчитанные потребности в калориях в диетическом консультировании. Изменения веса и функции легких через 3 месяца будут сравниваться с историческими изменениями участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кистозным фиброзом в возрасте шести лет или старше, поступающие в Центр кистозного фиброза Университета Западной Вирджинии в Чарльстоне для регулярных назначенных приемов/осмотров.
- Пациенты в Центре муковисцидоза не менее 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с муковисцидозом в возрасте до 6 лет.
- Пациенты без муковисцидоза.
- Пациентки в настоящее время беременны.
- Пациенты с кистозным фиброзом со значительным обострением заболевания (например, нуждающиеся в пероральных стероидах или антибиотиках, госпитализация в течение 30 дней) или пациенты, которые в настоящее время болеют гриппом или серьезной инфекцией верхних дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные муковисцидозом
Пациенты с кистозным фиброзом в возрасте шести лет и старше, регулярно получающие помощь в Центре кистозного фиброза Университета Западной Вирджинии в Чарльстоне, согласились участвовать в исследовании.
|
Расход энергии в покое будет определяться с использованием формулы Харриса-Бенедикта и непрямого калориметрического тестирования. Кроме того, будет проведен 48-часовой обзор диеты для оценки приблизительного потребления калорий на исходном уровне. Участники будут проинструктированы увеличить свое ежедневное потребление калорий на основе самого высокого потребления REE / калорий, будь то с помощью непрямой калориметрии, формулы Харриса-Бенедикта или расчетного текущего потребления калорий пациентом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка расхода энергии в покое
Временное ограничение: 1 час
|
Расход энергии в состоянии покоя будет получен с использованием непрямой калориметрии и уравнения Харриса-Бенедикта.
|
1 час
|
|
Изменения морфологических переменных
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения веса/роста/ИМТ после 3 месяцев вмешательства и исторические изменения веса/роста/ИМТ, имевшие место в течение 12 предшествующих месяцев (указаны как средние значения за 3 месяца).
|
3 месяца
|
|
Изменения в состоянии легочной функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в статусе легочной функции, включая ОФВ1%, после 3 месяцев вмешательства и исторические изменения легочной функции, произошедшие в течение 12 предшествующих месяцев (указаны как средние значения за 3 месяца).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .