Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilande energiutgifter hos patienter med cystisk fibros: en pilotstudie

15 november 2024 uppdaterad av: CAMC Health System

Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som orsakar allvarliga skador på lungorna, matsmältningssystemet och andra organ i kroppen. Individer med cystisk fibros har ofta dålig viktökning och tillväxt som kan negativt påverka hälsan ytterligare genom att försämra lungfunktionen. Dessutom behöver personer med sjukdomen vanligtvis mer än de vanliga kalorierna på en daglig basis.

De flesta institutioner uppskattar dessa patienters kaloribehov med hjälp av vikt-, ålders- och könsbaserade matematiska formler. Men många studier visar att användningen av dessa formler ofta ger felaktiga kalorivärden. Användning av indirekt kalorimetri kan ge mer exakta uppskattningar av kaloribehov hos patienter med cystisk fibros.

Syftet med vår studie är att bedöma noggrannheten av kaloriuppskattningar som genereras med en sådan allmänt använd matematisk formel, Harris-Benedicts ekvation, och att jämföra detta kalorivärde med det som erhålls från indirekt kalorimetritestning hos pediatriska och vuxna patienter med cystisk fibros.

Studieutredare kommer att använda de nyligen beräknade kaloribehoven i kostrådgivning. Förändringar i vikt och lungfunktion efter 3 månader kommer att jämföras med deltagarnas historiska förändringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
        • CAMC - Women and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cystisk fibros som är lika med eller äldre än sex år som uppsöker West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center för sina regelbundna schemalagda möten/kontroller.
  • Patienter på Cystisk fibroscentrum i minst 12 månader.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med cystisk fibros som är yngre än 6 år.
  • Patienter utan cystisk fibros.
  • Patienter som för närvarande är gravida.
  • Patienter med cystisk fibros med betydande sjukdomsexacerbation (som att behöva orala steroider eller antibiotika, sjukhusvistelse inom 30 dagar) eller patienter som för närvarande har influensa eller en allvarlig övre luftvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med cystisk fibros
Patienter med cystisk fibros som är sex år eller äldre, som regelbundet får vård vid West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center, och gick med på att delta i studien.

Viloenergiförbrukning kommer att bestämmas med hjälp av Harris-Benedict-formeln och indirekta kalorimetritestning. Dessutom kommer en 48-timmars dietary recall att slutföras för att uppskatta ungefärligt kaloriintag vid baslinjen.

Deltagarna kommer att instrueras att öka sitt dagliga kaloriintag baserat på det högsta REE/kaloriintaget, antingen genom indirekt kalorimetri, Harris-Benedict formeln eller patientens beräknade aktuella kaloriintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av viloenergiförbrukning
Tidsram: 1 timme
Vilande energiförbrukning kommer att erhållas med hjälp av indirekt kalorimetri och Harris-Benedicts ekvation.
1 timme
Morfologiska variabelförändringar
Tidsram: 3 månader
Vikt/längd/BMI-förändringar efter 3 månaders intervention och historiska vikt/längd/BMI-förändringar som inträffat under de 12 föregående månaderna (rapporteras som 3 månaders medelvärde).
3 månader
Förändringar i lungfunktionsstatus
Tidsram: 3 månader
Förändringar i lungfunktionsstatus, inklusive FEV1 %, efter 3 månaders intervention och historiska lungfunktionsstatusförändringar som inträffat under de 12 föregående månaderna (rapporterat som 3 månaders medelvärde).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera