Dépense énergétique au repos chez les patients atteints de fibrose kystique : une étude pilote
La fibrose kystique est une maladie héréditaire qui cause de graves dommages aux poumons, au système digestif et à d'autres organes du corps. Les personnes atteintes de fibrose kystique ont souvent un gain de poids et une croissance médiocres qui peuvent avoir un impact négatif supplémentaire sur la santé en aggravant la fonction pulmonaire. De plus, les personnes atteintes de la maladie ont généralement besoin de plus que les calories habituelles sur une base quotidienne.
La plupart des institutions estiment les besoins caloriques de ces patients en utilisant des formules mathématiques basées sur le poids, l'âge et le sexe. Cependant, de nombreuses études montrent que l'utilisation de ces formules donne souvent des valeurs caloriques inexactes. L'utilisation de la calorimétrie indirecte peut donner des estimations plus précises des besoins caloriques chez les patients atteints de mucoviscidose.
Le but de notre étude est d'évaluer l'exactitude des estimations caloriques générées à l'aide d'une telle formule mathématique largement utilisée, l'équation de Harris-Benedict, et de comparer cette valeur calorique avec celle obtenue à partir de tests de calorimétrie indirecte chez des patients pédiatriques et adultes atteints de mucoviscidose.
Les enquêteurs de l'étude utiliseront les besoins caloriques nouvellement calculés dans les conseils diététiques. Les changements de poids et de fonction pulmonaire après 3 mois seront comparés aux changements historiques des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrose kystique âgés de six ans ou plus qui se présentent au Centre de la fibrose kystique de l'Université de Virginie-Occidentale-Charleston pour leurs rendez-vous/contrôles réguliers.
- Patients au Centre de la fibrose kystique depuis au moins 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de mucoviscidose âgés de moins de 6 ans.
- Patients sans mucoviscidose.
- Patientes actuellement enceintes.
- Patients atteints de mucoviscidose présentant une exacerbation importante de la maladie (nécessitant des stéroïdes oraux ou des antibiotiques, hospitalisation dans les 30 jours) ou patients souffrant actuellement de la grippe ou d'une infection grave des voies respiratoires supérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de mucoviscidose
Les patients atteints de fibrose kystique âgés de six ans ou plus, qui reçoivent régulièrement des soins au West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center, et qui ont accepté de participer à l'étude.
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La dépense énergétique au repos sera déterminée à l'aide de la formule de Harris-Benedict et des tests de calorimétrie indirecte. De plus, un rappel alimentaire de 48 heures sera effectué pour estimer l'apport calorique approximatif au départ. Les participants seront invités à augmenter leur apport calorique quotidien en fonction de l'apport calorique/REE le plus élevé, que ce soit par calorimétrie indirecte, la formule de Harris-Benedict ou l'apport calorique actuel estimé du patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la dépense énergétique au repos
Délai: 1 heure
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La dépense énergétique au repos sera obtenue à l'aide de la calorimétrie indirecte et de l'équation de Harris-Benedict.
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1 heure
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Modifications des variables morphologiques
Délai: 3 mois
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Changements de poids/taille/IMC après 3 mois d'intervention et changements historiques de poids/taille/IMC survenus au cours des 12 mois précédents (rapportés sous forme de moyennes sur 3 mois).
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3 mois
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Modifications de l'état de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois
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Changements de l'état de la fonction pulmonaire, y compris le VEMS 1 %, après 3 mois d'intervention et changements historiques de l'état de la fonction pulmonaire survenus au cours des 12 mois précédents (rapportés sous forme de moyennes sur 3 mois).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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