Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spoczynkowy wydatek energetyczny u pacjentów z mukowiscydozą: badanie pilotażowe

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: CAMC Health System

Mukowiscydoza jest chorobą dziedziczną, która powoduje poważne uszkodzenia płuc, układu pokarmowego i innych narządów w organizmie. Osoby z mukowiscydozą często mają słaby przyrost masy ciała i wzrost, co może dodatkowo negatywnie wpłynąć na zdrowie poprzez pogorszenie czynności płuc. Ponadto osoby z tą chorobą zazwyczaj potrzebują dziennie więcej kalorii niż zwykle.

Większość instytucji szacuje zapotrzebowanie kaloryczne tych pacjentów na podstawie wzorów matematycznych opartych na wadze, wieku i płci. Jednak liczne badania pokazują, że stosowanie tych formuł często daje niedokładne wartości kaloryczne. Zastosowanie kalorymetrii pośredniej może dać dokładniejsze oszacowanie zapotrzebowania kalorycznego u pacjentów z mukowiscydozą.

Celem naszego badania jest ocena dokładności szacunków kalorycznych generowanych za pomocą jednego z tak powszechnie stosowanych wzorów matematycznych, równania Harrisa-Benedicta, oraz porównanie tej wartości kalorycznej z wartością uzyskaną z testów kalorymetrii pośredniej u dzieci i dorosłych pacjentów z mukowiscydozą.

Badacze wykorzystają nowo obliczone zapotrzebowanie kaloryczne w poradnictwie dietetycznym. Zmiany masy ciała i funkcji płuc po 3 miesiącach zostaną porównane ze zmianami historycznymi uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25302
        • CAMC - Women and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mukowiscydozą, którzy mają co najmniej sześć lat, zgłaszają się do West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center na regularne wizyty/kontrole.
  • Pacjenci przebywający w Centrum Mukowiscydozy od co najmniej 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z mukowiscydozą w wieku poniżej 6 lat.
  • Pacjenci bez mukowiscydozy.
  • Pacjentki aktualnie w ciąży.
  • Pacjenci z mukowiscydozą ze znacznym zaostrzeniem choroby (np. wymagający doustnych sterydów lub antybiotyków, przyjęcie do szpitala w ciągu 30 dni) lub pacjenci z obecnie grypą lub poważną infekcją górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z mukowiscydozą
Pacjenci z mukowiscydozą w wieku sześciu lat lub starsi, którzy regularnie otrzymują opiekę w West Virginia University-Charleston Cystic Fibrosis Center i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Inny: Dzienny cel kalorii oparty na spoczynkowym wydatku energetycznym

Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie określony za pomocą wzoru Harrisa-Benedicta i testu kalorymetrii pośredniej. Dodatkowo zostanie przeprowadzone 48-godzinne podsumowanie diety w celu oszacowania przybliżonego spożycia kalorii na początku badania.

Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zwiększyć dzienne spożycie kalorii w oparciu o najwyższe spożycie REE/kalorii, czy to za pomocą kalorymetrii pośredniej, wzoru Harrisa-Benedicta, czy szacunkowego bieżącego spożycia kalorii przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowanie spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 1 godzina
Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie określony za pomocą kalorymetrii pośredniej i równania Harrisa-Benedicta.
1 godzina
Zmiany zmiennych morfologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany wagi/wzrostu/BMI po 3 miesiącach interwencji i historyczne zmiany masy/wzrostu/BMI występujące w ciągu 12 poprzednich miesięcy (zgłoszone jako średnie z 3 miesięcy).
3 miesiące
Zmiany stanu czynności płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany stanu czynności płuc, w tym FEV1%, po 3 miesiącach interwencji i historyczne zmiany stanu czynności płuc występujące w ciągu 12 poprzedzających miesięcy (podane jako średnie z 3 miesięcy).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CAMC Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj