Gasto energético en reposo en pacientes con fibrosis quística: un estudio piloto
La fibrosis quística es un trastorno hereditario que causa daño severo a los pulmones, el sistema digestivo y otros órganos del cuerpo. Las personas con fibrosis quística a menudo tienen un aumento de peso y un crecimiento deficientes que pueden tener un impacto negativo en la salud al empeorar la función pulmonar. Además, las personas con la enfermedad normalmente necesitan más calorías diarias de las habituales.
La mayoría de las instituciones estiman las necesidades calóricas de estos pacientes utilizando fórmulas matemáticas basadas en el peso, la edad y el sexo. Sin embargo, numerosos estudios muestran que el uso de estas fórmulas a menudo produce valores calóricos inexactos. El uso de calorimetría indirecta puede dar estimaciones más precisas de las necesidades calóricas en pacientes con fibrosis quística.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la precisión de las estimaciones calóricas generadas utilizando una de esas fórmulas matemáticas ampliamente utilizadas, la ecuación de Harris-Benedict, y comparar este valor calórico con el obtenido a partir de pruebas de calorimetría indirecta en pacientes pediátricos y adultos con fibrosis quística.
Los investigadores del estudio utilizarán los requisitos calóricos recién calculados en el asesoramiento dietético. Los cambios en el peso y la función pulmonar después de 3 meses se compararán con los cambios históricos de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
- CAMC - Women and Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrosis quística de seis años de edad o más que se presenten en el Centro de Fibrosis Quística de la Universidad de West Virginia-Charleston para sus citas/chequeos regulares programados.
- Pacientes en el Centro de Fibrosis Quística durante al menos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fibrosis quística menores de 6 años.
- Pacientes sin fibrosis quística.
- Pacientes actualmente embarazadas.
- Pacientes con fibrosis quística con una exacerbación significativa de la enfermedad (como la necesidad de esteroides orales o antibióticos, hospitalización dentro de los 30 días) o pacientes que actualmente tienen gripe o una infección grave de las vías respiratorias superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con fibrosis quística
Pacientes con fibrosis quística de seis años o más, que reciben atención regular en el Centro de Fibrosis Quística de la Universidad de West Virginia-Charleston y aceptaron participar en el estudio.
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El gasto de energía en reposo se determinará mediante la fórmula de Harris-Benedict y las pruebas de calorimetría indirecta. Además, se completará un recordatorio dietético de 48 horas para estimar la ingesta calórica aproximada al inicio. Se indicará a los participantes que aumenten su ingesta calórica diaria en función de la ingesta calórica/REE más alta, ya sea mediante calorimetría indirecta, la fórmula de Harris-Benedict o la ingesta calórica actual estimada del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación del gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 1 hora
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El gasto energético en reposo se obtendrá mediante calorimetría indirecta y la Ecuación de Harris-Benedict.
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1 hora
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Cambios de variables morfológicas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios de peso/altura/IMC después de 3 meses de intervención y cambios históricos de peso/altura/IMC ocurridos durante los 12 meses anteriores (informados como medias de 3 meses).
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3 meses
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Cambios en el estado de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el estado de la función pulmonar, incluido el FEV1%, después de 3 meses de intervención y cambios históricos en el estado de la función pulmonar ocurridos durante los 12 meses anteriores (informados como medias de 3 meses).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Dye, MD, CAMC and WVU-Charleston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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