EPO を検出するためのエキソソーム プロテオミクス
2019年9月24日 更新者：Morten Hostrup, PhD
アスリートのエリスロポエチン（EPO）使用を検出するためのエキソソームプロテオミクス
細胞シグナル伝達におけるエキソソームの役割は、ごく最近認識されたばかりであり、非常にエキサイティングで急速に成長している分野であり、LC-MS/MS プロテオミクスと組み合わせることで、ドーピング アプリケーションにおけるプロテオミクスに対する従来の障壁を克服できます。
私たちの知る限りでは、非常に有望なエキソソーム プロテオミクスの組み合わせが rhEPO 検出に有用かどうかを調査する研究はまだ行われていません。
アプリケーションは広範です。特異的に調節されたタンパク質の診断的価値は、この研究中に収集されたサンプルを使用して既存のIEF EPO WADA認定テストに対してさらに検証される可能性があり、ESAへのプラットフォームアプローチとして調査された高所低酸素症と外因性EPO投与の比較を研究するために使用されました(WADA current target research 2017)。および HIF エージェントをより一般的に使用するだけでなく、直接 ELISA ハイスループット テストの開発を容易にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- 募集
- August Krogh Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VO2max が男性で少なくとも 55+/-2、女性で 50+/-2
- BMIが18から27の間
- 安静時ヘマトクリット値46%未満
除外基準:
- 転帰に影響を及ぼすと医師が判断した慢性疾患
- ドーピングコントロールの対象となる競技選手
- -治験薬と相互作用すると医師が判断した他の処方薬の使用
- -治験薬に対するアレルギーまたはその他の許容できない副作用
- 喫煙者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
生理食塩水注入
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被験者は生理食塩水の毎週の注入を受ける
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実験的：EPO
エリスロポエチン注入 (9 IU/kg)
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対象は EPO の毎週の注入を受ける
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実験的：エポⅡ
エリスロポエチン注入 (20 IU/kg)
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対象は EPO の毎週の注入を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GOアノテーションにおける血液プロテオーム濃縮経路解析
時間枠：ベースライン時および治療の 3 週後
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濃縮度の変化 (血液中で測定され、GO アノテーションを使用して評価されます)
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ベースライン時および治療の 3 週後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鉄の血液マーカー
時間枠：ベースライン時および治療の 3 週後
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鉄恒常性の血液マーカーの変化
|
ベースライン時および治療の 3 週後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月4日
一次修了 (予期された)
2020年10月15日
研究の完了 (予期された)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。