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Proteômica de exossomos para detectar EPO

24 de setembro de 2019 atualizado por: Morten Hostrup, PhD

Proteômica de Exossomos para Detectar o Uso de Eirtropoetina (EPO) em Atletas

O papel dos exossomos na sinalização celular só recentemente foi apreciado e é uma área extremamente empolgante e em rápido crescimento, e combinado com a proteômica LC-MS/MS, pode superar as barreiras tradicionais da proteômica em aplicações de dopagem. Até onde sabemos, nenhuma pesquisa foi realizada para explorar se a combinação altamente promissora de proteômica de exossomos tem utilidade para a detecção de rhEPO. As aplicações são extensas; o valor diagnóstico de proteínas reguladas diferencialmente pode ser validado em comparação com os testes acreditados IEF EPO WADA existentes usando amostras coletadas durante este estudo, usadas para estudar hipóxia de altitude versus administração exógena de EPO (pesquisa direcionada atual WADA 2017), investigada como uma abordagem de plataforma para ESA e agentes HIF em geral, bem como facilitar o desenvolvimento de testes ELISA diretos de alto rendimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Recrutamento
        • August Krogh Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • VO2max de pelo menos 55+/-2 para homens e 50+/-2 para mulheres
  • IMC entre 18 e 27
  • Hematócrito em repouso inferior a 46%

Critério de exclusão:

  • Doença crônica considerada pelo médico como afetando o resultado
  • Atleta competitivo sujeito a controle de doping
  • Uso de outro medicamento prescrito considerado pelo médico para interagir com o medicamento do estudo
  • Alergia ou efeitos colaterais inaceitáveis ​​em relação ao medicamento do estudo
  • Fumante
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusão salina
Os indivíduos recebem infusões semanais de solução salina
EXPERIMENTAL: EPO
Infusão de eritropoetina (9 UI/kg)
Os indivíduos recebem infusões semanais de EPO
EXPERIMENTAL: EPOII
Infusão de eritropoetina (20 UI/kg)
Os indivíduos recebem infusões semanais de EPO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da via de enriquecimento do proteoma sanguíneo na anotação GO
Prazo: No início e após a 3ª semana de tratamento
Mudança no enriquecimento (medido no sangue e avaliado usando a anotação GO)
No início e após a 3ª semana de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores sanguíneos de ferro
Prazo: No início e após a 3ª semana de tratamento
Alteração nos marcadores sanguíneos da homeostase do ferro
No início e após a 3ª semana de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPO-EXO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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