- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03700515
Proteómica de exosomas para detectar EPO
24 de septiembre de 2019 actualizado por: Morten Hostrup, PhD
Proteómica de exosomas para detectar el uso de eritropoyetina (EPO) en atletas
El papel de los exosomas en la señalización celular se ha apreciado recientemente y es un área enormemente emocionante y de rápido crecimiento, y combinada con la proteómica LC-MS/MS, puede superar las barreras tradicionales de la proteómica en las aplicaciones de dopaje.
Hasta donde sabemos, aún no se ha realizado ninguna investigación para explorar si la combinación altamente prometedora de proteómica de exosomas tiene utilidad para la detección de rhEPO.
Las aplicaciones son extensas; el valor de diagnóstico de las proteínas reguladas diferencialmente podría validarse aún más con las pruebas acreditadas IEF EPO WADA existentes utilizando muestras recolectadas durante este estudio, utilizadas para estudiar la hipoxia de altitud versus la administración de EPO exógena (WADA current target research 2017), investigado como un enfoque de plataforma para ESA y agentes HIF en general, además de facilitar el desarrollo de pruebas ELISA directas de alto rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- August Krogh Building
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- VO2max de al menos 55+/-2 para hombres y 50+/-2 para mujeres
- IMC entre 18 y 27
- Hematocrito en reposo inferior al 46%
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica que el médico considere que afecta el resultado.
- Deportista de competición sujeto a control antidopaje
- Uso de otros medicamentos recetados que el médico considere que interactúan con el fármaco del estudio
- Alergia u otros efectos secundarios inaceptables hacia el fármaco del estudio.
- Fumador
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Infusión salina
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Los sujetos reciben infusiones semanales de solución salina
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EXPERIMENTAL: OEP
Infusión de eritropoyetina (9 UI/kg)
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Los sujetos reciben infusiones semanales de EPO
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EXPERIMENTAL: OEP II
Infusión de eritropoyetina (20 UI/kg)
|
Los sujetos reciben infusiones semanales de EPO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de la ruta de enriquecimiento del proteoma sanguíneo en la anotación GO
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la semana 3 de tratamiento
|
Cambio en el enriquecimiento (medido en sangre y evaluado mediante la anotación GO)
|
Al inicio y después de la semana 3 de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores sanguíneos de hierro
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la semana 3 de tratamiento
|
Cambio en los marcadores sanguíneos de la homeostasis del hierro
|
Al inicio y después de la semana 3 de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPO-EXO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .