- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03700515
Eksosomiproteomiikka EPO:n havaitsemiseksi
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Morten Hostrup, PhD
Eksosomiproteomiikka eyrtropoietiinin (EPO) käytön havaitsemiseksi urheilijoilla
Eksosomien rooli solujen signaloinnissa on arvostettu vasta äskettäin, ja se on erittäin jännittävä ja nopeasti kasvava alue, ja yhdistettynä LC-MS/MS-proteomiikan kanssa voi voittaa perinteiset proteomiikan esteet dopingsovelluksissa.
Tietojemme mukaan ei ole vielä tehty tutkimusta sen selvittämiseksi, onko erittäin lupaavalla eksosomin proteomiikan yhdistelmällä käyttöä rhEPO-detektiossa.
Sovellukset ovat laajoja; differentiaalisesti säädeltyjen proteiinien diagnostista arvoa voitaisiin validoida edelleen olemassa olevia IEF EPO:n WADA:n akkreditoituja testejä vastaan käyttämällä tämän tutkimuksen aikana kerättyjä näytteitä, joita käytettiin korkeushypoksian tutkimiseen verrattuna eksogeeniseen EPO-antoon (WADA:n nykyinen kohdetutkimus 2017), jota tutkittiin ESA:n alustana. ja HIF-aineet yleisemmin sekä helpottavat suorien ELISA-suuren suorituskyvyn testien kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- August Krogh Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VO2max vähintään 55+/-2 miehillä ja 50+/-2 naisilla
- BMI välillä 18-27
- Lepo hematokriitti alle 46 %
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, jonka lääkäri katsoo vaikuttavan lopputulokseen
- Dopingvalvonnan alainen kilpaurheilija
- Lääkärin arvioiman muun reseptilääkkeen käyttö vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa
- Allergia tai muut ei-hyväksyttävät sivuvaikutukset tutkimuslääkkeeseen
- Tupakoitsija
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Suolaliuos infuusio
|
Koehenkilöt saavat viikoittain keittosuolaliuosta
|
|
KOKEELLISTA: EPO
Erytropoetiini-infuusio (9 IU/kg)
|
Koehenkilöt saavat viikoittain EPO-infuusioita
|
|
KOKEELLISTA: EPO II
Erytropoetiini-infuusio (20 IU/kg)
|
Koehenkilöt saavat viikoittain EPO-infuusioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren proteomin rikastumisreitin analyysi GO-merkinnöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitoviikon 3 jälkeen
|
Rikastumisen muutos (mitattu verestä ja arvioitu GO-merkinnällä)
|
Lähtötilanteessa ja hoitoviikon 3 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren raudan merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitoviikon 3 jälkeen
|
Raudan homeostaasin veren merkkiaineiden muutos
|
Lähtötilanteessa ja hoitoviikon 3 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPO-EXO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .