Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exosome Proteomics om EPO te detecteren

24 september 2019 bijgewerkt door: Morten Hostrup, PhD

Exosome Proteomics om gebruik van Eyrtropoëtine (EPO) bij atleten te detecteren

De rol van exosomen in celsignalering wordt pas recentelijk gewaardeerd en is een enorm opwindend en snel groeiend gebied, en in combinatie met LC-MS/MS-proteomics kunnen traditionele barrières voor proteomics in dopingtoepassingen worden overwonnen. Voor zover wij weten, is er nog geen onderzoek gedaan om te onderzoeken of de veelbelovende combinatie van exosome proteomics bruikbaar is voor rhEPO-detectie. De toepassingen zijn uitgebreid; de diagnostische waarde van differentieel gereguleerde eiwitten zou verder kunnen worden gevalideerd tegen de bestaande IEF EPO WADA-geaccrediteerde tests met behulp van monsters die tijdens deze studie zijn verzameld, gebruikt om hypoxie op hoogte te bestuderen versus exogene EPO-toediening (WADA huidig ​​​​gericht onderzoek 2017), onderzocht als een platformbenadering van ESA en HIF-middelen meer in het algemeen, en vergemakkelijken de ontwikkeling van directe ELISA-tests met hoge verwerkingscapaciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • August Krogh Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VO2max van minimaal 55+/-2 voor mannen en 50+/-2 voor vrouwen
  • BMI tussen 18 en 27
  • Rusthematocriet van minder dan 46%

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte die door de arts wordt geacht de uitkomst te beïnvloeden
  • Competitieve atleet onderworpen aan dopingcontrole
  • Gebruik van een ander receptgeneesmiddel dat volgens de arts een wisselwerking heeft met het onderzoeksgeneesmiddel
  • Allergie of anderszins onaanvaardbare bijwerkingen voor het onderzoeksgeneesmiddel
  • Roker
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zoute infusie
Geneesmiddel: Placebo
Onderwerpen krijgen wekelijkse infusies van zoutoplossing
EXPERIMENTEEL: EPO
Erytropoëtine-infusie (9 IE/kg)
Geneesmiddel: Erytropoëtine
Proefpersonen krijgen wekelijkse infusies van EPO
EXPERIMENTEEL: EPO II
Erytropoëtine-infusie (20 IE/kg)
Geneesmiddel: Erytropoëtine
Proefpersonen krijgen wekelijkse infusies van EPO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedproteoomverrijkingspadanalyse in GO-annotatie
Tijdsspanne: Bij baseline en na week 3 van de behandeling
Verandering in verrijking (gemeten in bloed en beoordeeld met GO-annotatie)
Bij baseline en na week 3 van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmarkers van ijzer
Tijdsspanne: Bij baseline en na week 3 van de behandeling
Verandering in bloedmarkers van ijzerhomeostase
Bij baseline en na week 3 van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Medewerkers

University of Tasmania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPO-EXO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren