Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika egzosomów do wykrywania EPO

24 września 2019 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD

Proteomika egzosomów do wykrywania stosowania erytropoetyny (EPO) u sportowców

Rola egzosomów w sygnalizacji komórkowej została doceniona dopiero niedawno i jest niezwykle ekscytującym i szybko rozwijającym się obszarem, a w połączeniu z proteomiką LC-MS/MS może pokonać tradycyjne bariery dla proteomiki w zastosowaniach dopingowych. Według naszej wiedzy nie podjęto jeszcze żadnych badań w celu zbadania, czy wysoce obiecująca kombinacja proteomiki egzosomów jest przydatna do wykrywania rhEPO. Zastosowania są rozległe; wartość diagnostyczna białek regulowanych w różny sposób może zostać dodatkowo zweryfikowana w porównaniu z istniejącymi testami akredytowanymi przez IEF EPO WADA przy użyciu próbek zebranych podczas tego badania, wykorzystywanych do badania hipoksji wysokościowej w porównaniu z podawaniem egzogennej EPO (bieżące badanie ukierunkowane WADA 2017), badanej jako podejście platformowe do ESA i czynniki HIF bardziej ogólnie, jak również ułatwiają rozwój bezpośrednich testów ELISA o dużej przepustowości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Rekrutacyjny
        • August Krogh Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • VO2max co najmniej 55+/-2 dla mężczyzn i 50+/-2 dla kobiet
  • BMI między 18 a 27
  • Spoczynkowy hematokryt poniżej 46%

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba uznana przez lekarza za mającą wpływ na wynik
  • Sportowiec wyczynowy podlegający kontroli antydopingowej
  • Stosowanie innych leków na receptę uznanych przez lekarza za interakcje z badanym lekiem
  • Alergia lub inne niedopuszczalne skutki uboczne na badany lek
  • Palący
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Napar z soli fizjologicznej
Osobnicy otrzymują cotygodniowe wlewy soli fizjologicznej
EKSPERYMENTALNY: EPO
Infuzja erytropoetyny (9 j.m./kg)
Pacjenci otrzymują cotygodniowe wlewy EPO
EKSPERYMENTALNY: EPO II
Infuzja erytropoetyny (20 j.m./kg)
Pacjenci otrzymują cotygodniowe wlewy EPO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza szlaku wzbogacania proteomu krwi w adnotacji GO
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia
Zmiana wzbogacenia (mierzona we krwi i oceniana za pomocą adnotacji GO)
Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żelazo we krwi
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia
Zmiana we krwi markerów homeostazy żelaza
Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPO-EXO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj