- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03700515
Proteomika egzosomów do wykrywania EPO
24 września 2019 zaktualizowane przez: Morten Hostrup, PhD
Proteomika egzosomów do wykrywania stosowania erytropoetyny (EPO) u sportowców
Rola egzosomów w sygnalizacji komórkowej została doceniona dopiero niedawno i jest niezwykle ekscytującym i szybko rozwijającym się obszarem, a w połączeniu z proteomiką LC-MS/MS może pokonać tradycyjne bariery dla proteomiki w zastosowaniach dopingowych.
Według naszej wiedzy nie podjęto jeszcze żadnych badań w celu zbadania, czy wysoce obiecująca kombinacja proteomiki egzosomów jest przydatna do wykrywania rhEPO.
Zastosowania są rozległe; wartość diagnostyczna białek regulowanych w różny sposób może zostać dodatkowo zweryfikowana w porównaniu z istniejącymi testami akredytowanymi przez IEF EPO WADA przy użyciu próbek zebranych podczas tego badania, wykorzystywanych do badania hipoksji wysokościowej w porównaniu z podawaniem egzogennej EPO (bieżące badanie ukierunkowane WADA 2017), badanej jako podejście platformowe do ESA i czynniki HIF bardziej ogólnie, jak również ułatwiają rozwój bezpośrednich testów ELISA o dużej przepustowości.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- August Krogh Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- VO2max co najmniej 55+/-2 dla mężczyzn i 50+/-2 dla kobiet
- BMI między 18 a 27
- Spoczynkowy hematokryt poniżej 46%
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba uznana przez lekarza za mającą wpływ na wynik
- Sportowiec wyczynowy podlegający kontroli antydopingowej
- Stosowanie innych leków na receptę uznanych przez lekarza za interakcje z badanym lekiem
- Alergia lub inne niedopuszczalne skutki uboczne na badany lek
- Palący
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Napar z soli fizjologicznej
|
Osobnicy otrzymują cotygodniowe wlewy soli fizjologicznej
|
|
EKSPERYMENTALNY: EPO
Infuzja erytropoetyny (9 j.m./kg)
|
Pacjenci otrzymują cotygodniowe wlewy EPO
|
|
EKSPERYMENTALNY: EPO II
Infuzja erytropoetyny (20 j.m./kg)
|
Pacjenci otrzymują cotygodniowe wlewy EPO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza szlaku wzbogacania proteomu krwi w adnotacji GO
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia
|
Zmiana wzbogacenia (mierzona we krwi i oceniana za pomocą adnotacji GO)
|
Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żelazo we krwi
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia
|
Zmiana we krwi markerów homeostazy żelaza
|
Na początku leczenia i po 3. tygodniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 października 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPO-EXO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone