Exosome Proteomics för att upptäcka EPO
24 september 2019 uppdaterad av: Morten Hostrup, PhD
Exosome Proteomics för att upptäcka användning av Eyrtropoietin (EPO) hos idrottare
Exosomers roll i cellsignalering har först nyligen uppskattats och är ett enormt spännande och snabbt växande område, och i kombination med LC-MS/MS-proteomik kan man övervinna traditionella barriärer för proteomik i dopningstillämpningar.
Såvitt vi vet har ingen forskning ännu genomförts för att undersöka om den mycket lovande kombinationen av exosom proteomik har användbarhet för rhEPO-detektion.
Ansökningarna är omfattande; det diagnostiska värdet av differentiellt reglerade proteiner skulle kunna valideras ytterligare mot de befintliga IEF EPO WADA-ackrediterade testerna med hjälp av prover som samlats in under denna studie, som används för att studera höjdhypoxi kontra exogen EPO-administration (WADA aktuell riktad forskning 2017), undersökt som en plattformsstrategi för ESA och HIF-medel mer allmänt, samt underlätta utvecklingen av direkta ELISA-tester med hög genomströmning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- August Krogh Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VO2max på minst 55+/-2 för män och 50+/-2 för kvinnor
- BMI mellan 18 och 27
- Vilande hematokrit på mindre än 46 %
Exklusions kriterier:
- Kronisk sjukdom som av läkaren bedöms påverka resultatet
- Tävlingsidrottare som är föremål för dopingkontroll
- Användning av annat receptbelagt läkemedel som av läkaren bedöms interagera med studieläkemedlet
- Allergi eller andra oacceptabla biverkningar mot studieläkemedlet
- Rökare
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infusion av saltlösning
|
Försökspersoner får veckovis infusioner av saltlösning
|
|
EXPERIMENTELL: EPO
Erytropoetininfusion (9 IE/kg)
|
Försökspersoner får veckoinfusioner av EPO
|
|
EXPERIMENTELL: EPO II
Erytropoetininfusion (20 IE/kg)
|
Försökspersoner får veckoinfusioner av EPO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodproteomanrikningsväganalys i GO-annotering
Tidsram: Vid baslinjen och efter vecka 3 av behandlingen
|
Förändring i anrikning (mätt i blod och bedömd med GO-anteckning)
|
Vid baslinjen och efter vecka 3 av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodmarkörer av järn
Tidsram: Vid baslinjen och efter vecka 3 av behandlingen
|
Förändring i blodmarkörer för järnhomeostas
|
Vid baslinjen och efter vecka 3 av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
9 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPO-EXO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .