Proteomica esosomica per rilevare l'EPO
24 settembre 2019 aggiornato da: Morten Hostrup, PhD
Exosome Proteomics per rilevare l'uso di Eyrthropoietin (EPO) negli atleti
Il ruolo degli esosomi nella segnalazione cellulare è stato apprezzato solo di recente ed è un'area estremamente eccitante e in rapida crescita e, combinata con la proteomica LC-MS/MS, può superare le tradizionali barriere alla proteomica nelle applicazioni di doping.
A nostra conoscenza, non è stata ancora intrapresa alcuna ricerca per esplorare se la combinazione altamente promettente di proteomica esosomica abbia utilità per il rilevamento di rhEPO.
Le applicazioni sono ampie; il valore diagnostico delle proteine regolate in modo differenziale potrebbe essere ulteriormente convalidato rispetto ai test accreditati IEF EPO WADA esistenti utilizzando campioni raccolti durante questo studio, utilizzati per studiare l'ipossia di altitudine rispetto alla somministrazione esogena di EPO (ricerca mirata corrente WADA 2017), studiata come approccio di piattaforma all'ESA e gli agenti HIF più in generale, oltre a facilitare lo sviluppo di test ELISA diretti ad alto rendimento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- August Krogh Building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- VO2max di almeno 55+/-2 per gli uomini e 50+/-2 per le donne
- BMI tra 18 e 27
- Ematocrito a riposo inferiore al 46%
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica ritenuta dal medico in grado di influenzare l'esito
- Atleta agonistico sottoposto a controllo antidoping
- Uso di altri medicinali soggetti a prescrizione che il medico ritenesse interagissero con il farmaco oggetto dello studio
- Allergia o effetti collaterali altrimenti inaccettabili verso il farmaco in studio
- Fumatore
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Infuso salino
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I soggetti ricevono infusioni settimanali di soluzione salina
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SPERIMENTALE: EPO
Infusione di eritropoetina (9 UI/kg)
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I soggetti ricevono infusioni settimanali di EPO
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SPERIMENTALE: EPO II
Infusione di eritropoetina (20 UI/kg)
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I soggetti ricevono infusioni settimanali di EPO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del percorso di arricchimento del proteoma del sangue nell'annotazione GO
Lasso di tempo: Al basale e dopo la settimana 3 di trattamento
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Variazione dell'arricchimento (misurata nel sangue e valutata utilizzando l'annotazione GO)
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Al basale e dopo la settimana 3 di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori di sangue di ferro
Lasso di tempo: Al basale e dopo la settimana 3 di trattamento
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Modifica dei marcatori ematici dell'omeostasi del ferro
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Al basale e dopo la settimana 3 di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 ottobre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPO-EXO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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