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Exosom-Proteomik zum Nachweis von EPO

24. September 2019 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD

Exosom-Proteomik zum Nachweis der Verwendung von Eyrthropoietin (EPO) bei Sportlern

Die Rolle von Exosomen bei der Zellsignalisierung wurde erst vor kurzem gewürdigt und ist ein äußerst aufregendes und schnell wachsendes Gebiet, und in Kombination mit LC-MS/MS-Proteomik können traditionelle Barrieren für Proteomik in Dopinganwendungen überwunden werden. Nach unserem Wissen wurde noch keine Forschung durchgeführt, um zu untersuchen, ob die vielversprechende Kombination von Exosomen-Proteomik für den rhEPO-Nachweis von Nutzen ist. Die Anwendungen sind umfangreich; Der diagnostische Wert von differentiell regulierten Proteinen könnte anhand der bestehenden IEF EPO WADA-akkreditierten Tests weiter validiert werden, wobei Proben verwendet wurden, die während dieser Studie gesammelt wurden, um Höhenhypoxie im Vergleich zu exogener EPO-Verabreichung zu untersuchen (WADA Current Targeted Research 2017), untersucht als Plattformansatz für ESA und HIF-Mittel im Allgemeinen, sowie die Entwicklung von direkten ELISA-Tests mit hohem Durchsatz erleichtern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • August Krogh Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • VO2max von mindestens 55+/-2 für Männer und 50+/-2 für Frauen
  • BMI zwischen 18 und 27
  • Ruhehämatokrit von weniger als 46 %

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Krankheit, die nach Ansicht des Arztes das Ergebnis beeinflusst
  • Dopingkontrollierter Leistungssportler
  • Verwendung anderer verschreibungspflichtiger Medikamente, die nach Ansicht des Arztes mit dem Studienmedikament interagieren
  • Allergie oder andere inakzeptable Nebenwirkungen gegenüber dem Studienmedikament
  • Raucher
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kochsalzlösung
Arzneimittel: Placebo
Die Probanden erhalten wöchentlich Kochsalzinfusionen
EXPERIMENTAL: EPO
Erythropoetin-Infusion (9 IE/kg)
Arzneimittel: Erythropoietin
Die Probanden erhalten wöchentlich EPO-Infusionen
EXPERIMENTAL: EPA II
Erythropoetin-Infusion (20 IE/kg)
Arzneimittel: Erythropoietin
Die Probanden erhalten wöchentlich EPO-Infusionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Blutproteom-Anreicherungspfads in GO-Annotation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3. Behandlungswoche
Veränderung der Anreicherung (im Blut gemessen und anhand der GO-Annotation bewertet)
Zu Studienbeginn und nach der 3. Behandlungswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutmarker von Eisen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der 3. Behandlungswoche
Veränderung der Blutmarker der Eisenhomöostase
Zu Studienbeginn und nach der 3. Behandlungswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Morten Hostrup, PhD

Mitarbeiter

University of Tasmania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPO-EXO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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