- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03700515
Exosome Proteomics az EPO kimutatására
2019. szeptember 24. frissítette: Morten Hostrup, PhD
Exoszóma proteomika az eritropoetin (EPO) sportolóknál történő felhasználásának kimutatására
Az exoszómák sejtjelátvitelben betöltött szerepét csak a közelmúltban ismerték fel, és ez egy rendkívül izgalmas és gyorsan növekvő terület, és az LC-MS/MS proteomikával kombinálva legyőzheti a proteomika hagyományos akadályait a dopping alkalmazásokban.
Tudomásunk szerint még nem végeztek kutatást annak feltárására, hogy az exoszóma proteomika rendkívül ígéretes kombinációja hasznos-e az rhEPO kimutatására.
Az alkalmazások széleskörűek; a differenciálisan szabályozott fehérjék diagnosztikus értéke tovább validálható a meglévő IEF EPO WADA akkreditált tesztjeihez képest e tanulmány során gyűjtött minták felhasználásával, amelyeket a magassági hipoxia és az exogén EPO beadásának vizsgálatára használtak (WADA jelenlegi célzott kutatás 2017), amelyet az ESA platform megközelítéseként vizsgáltak. és általánosabban a HIF szerek, valamint elősegítik a közvetlen ELISA nagy teljesítményű tesztek kifejlesztését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- August Krogh Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- VO2max legalább 55+/-2 férfiaknál és 50+/-2 nőknél
- BMI 18 és 27 között
- Nyugalmi hematokrit kevesebb, mint 46%
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség, amely az orvos véleménye szerint befolyásolja a kimenetelt
- Doppingellenőrzés alá eső versenyző versenyző
- Más vényköteles gyógyszer használata az orvos véleménye szerint a vizsgált gyógyszerrel való kölcsönhatásra
- Allergia vagy egyéb elfogadhatatlan mellékhatások a vizsgált gyógyszerrel szemben
- Dohányos
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sós infúzió
|
Az alanyok hetente kapnak sóoldatot
|
|
KÍSÉRLETI: EPO
Eritropoetin infúzió (9 NE/kg)
|
Az alanyok hetente kapnak EPO infúziót
|
|
KÍSÉRLETI: EPO II
Eritropoetin infúzió (20 NE/kg)
|
Az alanyok hetente kapnak EPO infúziót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérproteom-dúsítási útvonal elemzése GO annotációban
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés 3. hete után
|
Változás a dúsításban (vérben mérve és a GO annotációval értékelve)
|
Kiinduláskor és a kezelés 3. hete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vas vérjelzői
Időkeret: Kiinduláskor és a kezelés 3. hete után
|
A vas homeosztázis vérmarkereinek változása
|
Kiinduláskor és a kezelés 3. hete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. október 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPO-EXO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .