Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exosome Proteomics til at opdage EPO

24. september 2019 opdateret af: Morten Hostrup, PhD

Exosome Proteomics til at påvise brug af Eyrthropoietin (EPO) hos atleter

Exosomers rolle i cellesignalering er først for nylig blevet værdsat og er et enormt spændende og hurtigt voksende område, og kombineret med LC-MS/MS proteomics, kan overvinde traditionelle barrierer for proteomics i dopingapplikationer. Så vidt vi ved, er der endnu ikke foretaget forskning for at undersøge, om den meget lovende kombination af exosom proteomics har nytte til rhEPO-detektion. Ansøgningerne er omfattende; den diagnostiske værdi af differentielt regulerede proteiner kunne valideres yderligere mod de eksisterende IEF EPO WADA akkrediterede test ved hjælp af prøver indsamlet under denne undersøgelse, brugt til at studere højdehypoksi versus eksogen EPO administration (WADA nuværende målrettet forskning 2017), undersøgt som en platformstilgang til ESA og HIF-midler mere generelt, samt faciliterer udviklingen af ​​direkte ELISA high throughput tests.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • August Krogh Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VO2max på mindst 55+/-2 for mænd og 50+/-2 for kvinder
  • BMI mellem 18 og 27
  • Hvilehæmatokrit på mindre end 46 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom, som lægen anser for at påvirke resultatet
  • Konkurrenceudøver underlagt dopingkontrol
  • Brug af anden receptpligtig medicin, som lægen anser for at interagere med undersøgelseslægemidlet
  • Allergi eller på anden måde uacceptable bivirkninger over for undersøgelseslægemidlet
  • Ryger
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltvandsinfusion
Forsøgspersoner modtager ugentlige infusioner af saltvand
EKSPERIMENTEL: EPO
Erythropoetin infusion (9 IE/kg)
Forsøgspersoner modtager ugentlige infusioner af EPO
EKSPERIMENTEL: EPO II
Erythropoetin infusion (20 IE/kg)
Forsøgspersoner modtager ugentlige infusioner af EPO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodproteomberigelsesvejanalyse i GO-annotering
Tidsramme: Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen
Ændring i berigelse (målt i blod og vurderet ved hjælp af GO-annotation)
Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører af jern
Tidsramme: Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen
Ændring i blodmarkører for jernhomeostase
Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPO-EXO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner