- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03700515
Exosome Proteomics til at opdage EPO
24. september 2019 opdateret af: Morten Hostrup, PhD
Exosome Proteomics til at påvise brug af Eyrthropoietin (EPO) hos atleter
Exosomers rolle i cellesignalering er først for nylig blevet værdsat og er et enormt spændende og hurtigt voksende område, og kombineret med LC-MS/MS proteomics, kan overvinde traditionelle barrierer for proteomics i dopingapplikationer.
Så vidt vi ved, er der endnu ikke foretaget forskning for at undersøge, om den meget lovende kombination af exosom proteomics har nytte til rhEPO-detektion.
Ansøgningerne er omfattende; den diagnostiske værdi af differentielt regulerede proteiner kunne valideres yderligere mod de eksisterende IEF EPO WADA akkrediterede test ved hjælp af prøver indsamlet under denne undersøgelse, brugt til at studere højdehypoksi versus eksogen EPO administration (WADA nuværende målrettet forskning 2017), undersøgt som en platformstilgang til ESA og HIF-midler mere generelt, samt faciliterer udviklingen af direkte ELISA high throughput tests.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VO2max på mindst 55+/-2 for mænd og 50+/-2 for kvinder
- BMI mellem 18 og 27
- Hvilehæmatokrit på mindre end 46 %
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom, som lægen anser for at påvirke resultatet
- Konkurrenceudøver underlagt dopingkontrol
- Brug af anden receptpligtig medicin, som lægen anser for at interagere med undersøgelseslægemidlet
- Allergi eller på anden måde uacceptable bivirkninger over for undersøgelseslægemidlet
- Ryger
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltvandsinfusion
|
Forsøgspersoner modtager ugentlige infusioner af saltvand
|
EKSPERIMENTEL: EPO
Erythropoetin infusion (9 IE/kg)
|
Forsøgspersoner modtager ugentlige infusioner af EPO
|
EKSPERIMENTEL: EPO II
Erythropoetin infusion (20 IE/kg)
|
Forsøgspersoner modtager ugentlige infusioner af EPO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodproteomberigelsesvejanalyse i GO-annotering
Tidsramme: Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen
|
Ændring i berigelse (målt i blod og vurderet ved hjælp af GO-annotation)
|
Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodmarkører af jern
Tidsramme: Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen
|
Ændring i blodmarkører for jernhomeostase
|
Ved baseline og efter uge 3 af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. oktober 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPO-EXO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater