Exosome Proteomics for å oppdage EPO
24. september 2019 oppdatert av: Morten Hostrup, PhD
Exosome Proteomics for å oppdage Eyrthropoietin (EPO) bruk hos idrettsutøvere
Rollen til eksosomer i cellesignalering har først nylig blitt verdsatt og er et enormt spennende og raskt voksende område, og kombinert med LC-MS/MS proteomikk, kan overvinne tradisjonelle barrierer for proteomikk i dopingapplikasjoner.
Så vidt vi vet, har det ennå ikke blitt utført forskning for å undersøke om den svært lovende kombinasjonen av eksosom proteomikk har nytte for rhEPO-deteksjon.
Søknadene er omfattende; den diagnostiske verdien av differensielt regulerte proteiner kan valideres ytterligere mot de eksisterende IEF EPO WADA-akkrediterte testene ved å bruke prøver samlet under denne studien, brukt til å studere høydehypoksi versus eksogen EPO-administrasjon (WADA gjeldende målrettet forskning 2017), undersøkt som en plattformtilnærming til ESA og HIF-midler mer generelt, samt lette utviklingen av direkte ELISA-tester med høy gjennomstrømning.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VO2max på minst 55+/-2 for menn og 50+/-2 for kvinner
- BMI mellom 18 og 27
- Hvilehematokrit på mindre enn 46 %
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom anses av legen å påvirke resultatet
- Konkurranseutøver underlagt dopingkontroll
- Bruk av annen reseptbelagt medisin som av legen anses for å samhandle med studiemedisinen
- Allergi eller andre uakseptable bivirkninger mot studiemedisinen
- Røyker
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltvannsinfusjon
|
Forsøkspersonene får ukentlige infusjoner med saltvann
|
|
EKSPERIMENTELL: EPO
Infusjon av erytropoetin (9 IE/kg)
|
Forsøkspersonene får ukentlige infusjoner av EPO
|
|
EKSPERIMENTELL: EPO II
Infusjon av erytropoetin (20 IE/kg)
|
Forsøkspersonene får ukentlige infusjoner av EPO
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodproteomanrikningsveianalyse i GO-annotering
Tidsramme: Ved baseline og etter uke 3 av behandlingen
|
Endring i berikelse (målt i blod og vurdert med GO-annotering)
|
Ved baseline og etter uke 3 av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører av jern
Tidsramme: Ved baseline og etter uke 3 av behandlingen
|
Endring i blodmarkører for jernhomeostase
|
Ved baseline og etter uke 3 av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
15. oktober 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
15. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPO-EXO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .