Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exosomová proteomika k detekci EPO

24. září 2019 aktualizováno: Morten Hostrup, PhD

Exosomová proteomika k detekci použití erytropoetinu (EPO) u sportovců

Role exosomů v buněčné signalizaci byla oceněna teprve nedávno a je to nesmírně vzrušující a rychle rostoucí oblast a v kombinaci s LC-MS/MS proteomikou může překonat tradiční překážky proteomiky v dopingových aplikacích. Pokud je nám známo, nebyl dosud proveden žádný výzkum, který by prozkoumal, zda je vysoce slibná kombinace exosomové proteomiky užitečná pro detekci rhEPO. Aplikace jsou rozsáhlé; diagnostická hodnota odlišně regulovaných proteinů by mohla být dále ověřena oproti stávajícím IEF EPO akreditovaným testům WADA pomocí vzorků odebraných během této studie, použitých ke studiu výškové hypoxie versus exogenního podávání EPO (současný cílený výzkum WADA 2017), zkoumaných jako platformový přístup k ESA a HIF činidla obecněji, stejně jako usnadňují vývoj přímých vysoce výkonných testů ELISA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • August Krogh Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VO2max minimálně 55+/-2 u mužů a 50+/-2 u žen
  • BMI mezi 18 a 27
  • Klidový hematokrit nižší než 46 %

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění, které lékař považuje za ovlivňující výsledek
  • Soutěžící sportovec podléhající dopingové kontrole
  • Použití jiného léku na předpis, který lékař považuje za interakci se studovaným lékem
  • Alergie nebo jinak nepřijatelné vedlejší účinky na studovaný lék
  • Kuřák
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Infuze fyziologického roztoku
Lék: Placebo
Subjekty dostávají týdenní infuze fyziologického roztoku
EXPERIMENTÁLNÍ: EPO
Erytropoetinová infuze (9 IU/kg)
Lék: Erytropoetin
Subjekty dostávají týdenní infuze EPO
EXPERIMENTÁLNÍ: EPO II
Erytropoetinová infuze (20 IU/kg)
Lék: Erytropoetin
Subjekty dostávají týdenní infuze EPO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza dráhy obohacení krevního proteomu v anotaci GO
Časové okno: Na začátku a po 3. týdnu léčby
Změna obohacení (měřeno v krvi a hodnocené pomocí anotace GO)
Na začátku a po 3. týdnu léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní markery železa
Časové okno: Na začátku a po 3. týdnu léčby
Změna krevních markerů homeostázy železa
Na začátku a po 3. týdnu léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Morten Hostrup, PhD

Spolupracovníci

University of Tasmania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. října 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPO-EXO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit