Экзосомная протеомика для обнаружения ЭПО
24 сентября 2019 г. обновлено: Morten Hostrup, PhD
Экзосомная протеомика для обнаружения использования эритропоэтина (ЭПО) у спортсменов
Роль экзосом в передаче клеточных сигналов была оценена только недавно, и это чрезвычайно захватывающая и быстро развивающаяся область, и в сочетании с протеомикой ЖХ-МС/МС она может преодолеть традиционные барьеры на пути протеомики в приложениях допинга.
Насколько нам известно, еще не было предпринято никаких исследований, чтобы выяснить, применима ли многообещающая комбинация экзосомной протеомики для обнаружения rhEPO.
Приложения обширны; диагностическая ценность дифференциально регулируемых белков может быть дополнительно подтверждена с помощью существующих тестов IEF EPO, аккредитованных ВАДА, с использованием образцов, собранных в ходе этого исследования, которые использовались для изучения высотной гипоксии по сравнению с экзогенным введением ЭПО (текущее целевое исследование ВАДА, 2017 г.), исследовано в качестве платформенного подхода к ESA. и агенты HIF в более общем плане, а также облегчают разработку высокопроизводительных прямых тестов ELISA.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- August Krogh Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- VO2max не менее 55+/-2 для мужчин и 50+/-2 для женщин
- ИМТ от 18 до 27
- Гематокрит в покое менее 46%
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание, которое, по мнению врача, влияет на исход
- Соревнующийся спортсмен, подлежащий допинг-контролю
- Использование другого отпускаемого по рецепту лекарства, которое, по мнению врача, взаимодействует с исследуемым лекарственным средством.
- Аллергия или иные неприемлемые побочные эффекты в отношении исследуемого препарата.
- Курильщик
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Солевой настой
|
Субъектам еженедельно вводят физиологический раствор.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭПО
Инфузия эритропоэтина (9 МЕ/кг)
|
Субъекты получают еженедельные инфузии ЭПО.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭПО II
Инфузия эритропоэтина (20 МЕ/кг)
|
Субъекты получают еженедельные инфузии ЭПО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ пути обогащения протеома крови в аннотации GO
Временное ограничение: Исходно и через 3 недели лечения
|
Изменение обогащения (измерено в крови и оценено с помощью аннотации GO)
|
Исходно и через 3 недели лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры железа в крови
Временное ограничение: Исходно и через 3 недели лечения
|
Изменение в крови маркеров гомеостаза железа
|
Исходно и через 3 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPO-EXO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .