Protéomique des exosomes pour détecter l'EPO
24 septembre 2019 mis à jour par: Morten Hostrup, PhD
La protéomique des exosomes pour détecter l'utilisation de l'éyrthropoïétine (EPO) chez les athlètes
Le rôle des exosomes dans la signalisation cellulaire n'a été apprécié que récemment et constitue un domaine extrêmement passionnant et en croissance rapide. Combiné à la protéomique LC-MS/MS, il peut surmonter les obstacles traditionnels à la protéomique dans les applications de dopage.
À notre connaissance, aucune recherche n'a encore été entreprise pour déterminer si la combinaison très prometteuse de la protéomique des exosomes a une utilité pour la détection de la rhEPO.
Les applications sont nombreuses ; la valeur diagnostique des protéines différentiellement régulées pourrait être davantage validée par rapport aux tests existants accrédités IEF EPO par l'AMA à l'aide d'échantillons collectés au cours de cette étude, utilisés pour étudier l'hypoxie d'altitude par rapport à l'administration exogène d'EPO (recherche actuelle ciblée de l'AMA 2017), étudiée en tant qu'approche plate-forme de l'ESA et les agents HIF plus généralement, ainsi que faciliter le développement de tests ELISA directs à haut débit.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- August Krogh Building
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VO2max d'au moins 55+/-2 pour les hommes et 50+/-2 pour les femmes
- IMC entre 18 et 27
- Hématocrite au repos inférieur à 46 %
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique considérée par le médecin comme affectant le résultat
- Athlète de compétition soumis à un contrôle antidopage
- Utilisation d'autres médicaments sur ordonnance jugés par le médecin comme pouvant interagir avec le médicament à l'étude
- Allergie ou autres effets secondaires inacceptables envers le médicament à l'étude
- Fumeur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Perfusion saline
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Les sujets reçoivent des perfusions hebdomadaires de solution saline
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EXPÉRIMENTAL: OEB
Perfusion d'érythropoïétine (9 UI/kg)
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Les sujets reçoivent des perfusions hebdomadaires d'EPO
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EXPÉRIMENTAL: OEB II
Perfusion d'érythropoïétine (20 UI/kg)
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Les sujets reçoivent des perfusions hebdomadaires d'EPO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la voie d'enrichissement du protéome sanguin dans l'annotation GO
Délai: Au départ et après la 3ème semaine de traitement
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Changement d'enrichissement (mesuré dans le sang et évalué à l'aide de l'annotation GO)
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Au départ et après la 3ème semaine de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs sanguins de fer
Délai: Au départ et après la 3ème semaine de traitement
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Modification des marqueurs sanguins de l'homéostasie du fer
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Au départ et après la 3ème semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 octobre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPO-EXO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .