結核感染と HIV の危険にさらされているホームレスの成人における 3HP 配達における看護師主導のコミュニティ ヘルス ワーカー アドヒアランス モデル (3HP-LTBI)
結核 (TB) は、周縁化された貧しいコミュニティに不均衡に影響を与えるため、貧困の典型的な病気です。 米国では、ホームレスの人々の結核率は許容できないほど高く、結核の発生率は一般人口の 10 倍です。 カリフォルニア州では、結核の発生率は全国の症例発生率の 2 倍以上であり、最近の結核の流行は憂慮すべきものです。 活動性結核患者の 10% 以上が治療中に死亡しており、ホームレスの結核患者の死亡率はさらに高くなっています。 結核は、感染性の症候性疾患に発展する前に結核感染症（TBI）を治療することで予防できますが、心理社会的併存疾患の高い有病率、不安定な住宅、ケアへのアクセスの制限などの個々の要因により、ホームレスの間でTBI治療の遵守が不十分になり、完了します。人。
ホームレスの人々のTBI治療遵守に影響を与える複雑な健康格差要因を考慮して、この研究では、TBIと複雑な慢性疾患を持つ人々の間で理論に基づいた新しいケアモデルの実現可能性を評価します。 この研究は、主に少数派のホームレスの間でTBI治療を完了する際の健康格差の根底にある潜在的なメカニズムである重要な個人レベルの要因に対処する、革新的なコミュニティベースの介入を評価します。 この研究の仮説は、これらの状態を改善し、TBI の焦点を絞ったスクリーニングによって健康を促進し、これらの脆弱な成人の早期発見と治療が結核治療の完了を改善し、将来の結核疾患を予防するというものです。
提案された理論に基づく健康増進介入は、1) TBI 治療の完了、2) 物質使用の削減、に焦点を当てています。 3) メンタルヘルスの改善; 4) ロサンゼルスの結核有病率が最も高い地域のホームレス成人の結核リスクの重要な社会的決定要因 (不安定な住居と不十分な医療アクセス) を改善する。 合計 76 人のホームレスの TBI 成人が、文化に配慮した教育、症例管理、および 3HP (潜在性結核感染の 12 週間の治療) を処方された患者への直接観察療法 (DOT) を含むこのプログラムを受けます医療提供者。 この研究では、この介入が、以前の結核プログラムで報告されたホームレスの人々の完了率 65% よりも高い完了率を達成できるかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
結核 (TB) は世界的な公衆衛生上の脅威であり、貧困、不適切な住居、栄養失調、薬物使用などの社会的要因によって引き起こされています。 米国 (US) では、結核はホームレス人口に不均衡に大きな影響を与えています。 一般人口と比較すると、ホームレスの人々の結核罹患率は 10 倍に増加しています。 安定した住宅の欠如と集合環境での生活は、TB 感染 (TBI) の素因となります。 活動性結核疾患を発症したホームレスの人々は、精神疾患や薬物使用により、結核治療中に死亡するリスクも高くなります。 ホームレスの結核患者が 1 人でもいると、人が密集し、換気が不十分で、生活環境が密集しているために、結核が広範に伝染する可能性があります。 したがって、ホームレスの人々の間で発症する感染性結核疾患の各ケースに対して、広範な公衆衛生上の対応が必要です。
ホームレスの人々の結核が公衆衛生に重大な影響を与えることを考えると、ホームレスの人々の結核を予防するための理論に基づいた効果的な介入を開発し、これらの健康格差を最小限に抑えるための最善の遵守戦略の分野で科学を進歩させることは、患者に大きな利益をもたらす可能性があります。ホームレスと家にいる人の結核率の格差をさらに縮小する。 イソニアジド (INH) を 6 ～ 9 か月使用する従来の TBI 治療の遵守率は芳しくありませんが、ここ数年、12 回の併用療法 (3HP; リファペンチン [RPT] とイソニアジド [INH] ]) は、直接観察療法 (DOT) として週 1 回行われ、82% の治療完了率を達成しています。 ただし、TBI のリスクが高いホームレス集団には、TBI 治療の順守に対する複雑で多次元的な障壁があります。 したがって、この集団における TBI 治療プログラムは、現在までに 65% の完了というわずかな結果しか得られていません。 ホームレスの人々の間では、物質の使用、精神障害、不安定な住居など、TBI 治療の順守に対する追加の障壁によって、健康格差が強調されています。
ホームレスの人々のTBI治療遵守に影響を与える複雑な要因を考慮して、研究チームは理論に基づいた新しいケアモデルを開発しました。 このモデルには、健康に対する行動、心理、および環境の影響を理解し、文化に合わせた介入を開発して、健康格差を減らし、健康を促進することが含まれます。 看護師、医師、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) を関与させることで、研究者はチームベースのアプローチを開発し、個人を積極的なパートナーとして自分の健康管理に関与させることで、服薬遵守をよりよく理解し、サポートできるようにしました。 この科学的貢献は非常に重要な可能性を秘めています。新しいケア モデルが提案されており、タイムリーなケアへの参加、ケアへの関与と維持、およびホームレスの人々や、治療遵守に影響を与える複雑な健康格差の影響を受けるその他の脆弱な人々のための支援サービスを改善するためです。 このパイロット研究は、TBI 治療の順守、HBV ワクチン接種、および HIV 療法の順守を含む、ホームレスの人々の健康を改善するための研究者の 30 年間にわたる広範な研究に基づいています。
この研究では、3HP治療の完了、薬物とアルコールの使用の減少、ケアへのアクセスの改善、および精神的健康に対する、76人の適格なTBIホームレス成人の間で、研究者が開発したTBIプログラムの単一アーム介入研究としての影響を評価します。そして避難所の安定。 3HP の完了は、65% の最低標準完了率と比較されます。 この小規模なパイロットは、最終的な無作為化比較試験 (RCT) で介入を評価するための将来の R01 アプリケーションの有効性データを生成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90013
- Los Angeles Christian Health Centers (LACHC)
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Los Angeles、California、アメリカ、90013
- Union Rescue Mission
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自己申告のホームレスの成人 (過去 6 か月);
- 18歳以上;
- インフォームドコンセントを提供する意思がある;
- TBI陽性
- 報告された現在または最近の物質使用 (過去 3 年間)
除外基準:
- 活動性結核を持っているとスクリーニングされているか、現在TBIの治療を受けています。
- 活動性結核またはTBIの治療歴;
- 正常上限の3～5倍の血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベル;
- -HIVに感染し、抗レトロウイルス療法を受けている（このグループでは3HPはまだ推奨されていないため）;
- 英語またはスペイン語を話すことができない。
- 妊娠検査（このグループでは3HPは推奨されていないため）;と
- 認知症と判断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RN/CHW TBI
看護師主導のコミュニティ ヘルス ワーカー TBI (RN/CHW TBI) プログラム
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TBI のホームレスの成人は、医療提供者によって 3HP (潜在性結核感染の 12 週間の治療) を処方された患者の間で、文化に配慮した教育、症例管理、および直接観察療法 (DOT) による投薬を含むこのプログラムに割り当てられます。 .
この研究のために、3HP は RN の指導の下、毎週 CHW によって結核に感染したホームレスの人々に届けられます。
RN/CHW チームは、健康教育や社会サービスの紹介など、ケース管理も提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷性脳損傷の治療の完了
時間枠：3ヶ月（12週間）
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外傷性脳損傷の治療の完了は、3 か月後の追跡調査時に、12 週間にわたって投薬 (少なくとも 11/12 回投与) が 90% 完了したかどうかによって判断されます。
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3ヶ月（12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療アクセス
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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ヘルスケアアクセスには、行われたヘルスケア訪問の数が含まれます
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3ヶ月と6ヶ月
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薬物使用
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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テキサスクリスチャン大学 (TCU) の薬物項目によって評価されます。 スクリーニング V. 物質依存に関する質問に対するはい/いいえの回答と、薬物使用の頻度が 1 (まったくない) ～ 5 (毎日) の 5 段階評価に基づいて評価されます。使用される薬剤ごとに。
合計スコアの範囲は 0 ～ 11 です。参加者によって支持された症状の数とSUDの重症度に対応します：軽度の障害（2〜3ポイント）、中等度の障害（4〜5点）、または重度の障害（6点以上）。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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アルコールの使用
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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テキサスクリスチャン大学 (TCU) スクリーニング V のアルコール項目によって評価。問題のあるアルコールの使用は、問題であると自己認識している (TCU 項目 #12) または毎日の摂取として定義されました。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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うつ
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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うつ病は疫学研究センターによって評価されます。改訂版短期うつ病スケール (CESD-R-10) は、過去 1 週間のうつ病の症状を 10 項目で評価する尺度です (エンドポイント 0= めったにない、またはまったくない、3= ほとんどの場合)。時間）。
スケール範囲は 0 ～ 30 で、値が大きいほどうつ病の症状が悪化することを意味します。
回答は合計されます。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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避難所の安定性 - 避難所に滞在する日数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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避難所の要因: スタッフはベースラインとフォローアップ時に住居の種類を記録します。
避難所の安定性は、避難所に滞在する日数によって評価されます。
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Adeline M Nyamathi, PhD、University of California, Irvine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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