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スペックル追跡と体積拡張 (FLUID-STRAIN)

2021年11月4日 更新者:University Hospital, Bordeaux

集中治療室患者のスペックルトラッキング (STRAIN) を使用して体積拡張の心筋への影響を評価

容積の拡大は、循環不全に苦しむ患者の血行動態管理の基礎です。 体積拡張の主な目的は、ストローク量を増やすことです。 この一回拍出量の増加は、心筋の収縮性の改善によるものです。 現在、この改善は、ベッドサイドで使用される従来のモニタリングでは評価できません。 この研究の主な目的は、集中治療室の患者の体積拡張の前後にスペックルトラッキングを使用して左心室の収縮性を評価し、この技術が左心室の収縮性の評価において以前よりも感度が高いかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

体積拡張の主な目的は、ストローク量を増やすことです。 Frank-Starling 曲線は、概略的に 2 つの部分に分かれています。垂直部分は、体積拡張に伴う予荷重の増加がストローク量の増加を引き起こすことを意味します。これは、同じプリロードの増加がストローク量の増加を引き起こさないことを意味します。 一回拍出量の増加は、心筋の収縮性の改善によるものです。 現在、この改善は、ベッドサイドで使用される古典的なモニタリング(左心室駆出率、面積変化率など)では評価できません。 ベッドサイドで左心室の収縮性を評価する新しい方法が利用可能です。 心エコー検査による二次元スペックル追跡画像を使用すると、標準的な経胸壁心エコー検査によって心筋内の自然な心筋マーカーを追跡できます。 これにより、組織の変形や変形率であるひずみ率などの心筋機能に関する独自の洞察が得られます。 この方法は、古典的なエコー検査による左心室駆出率の評価よりも感度が高くなります。 集中治療室患者の容積拡大後の左心室収縮性の改善を追跡するためのスペックル追跡の潜在的な関心について入手可能なデータはほとんどありません。

この研究は 1 つのセンターにおける観察的かつ前向きなものです。 体積拡張が必要な​​患者は、輸液チャレンジ (500 mL のクリスタロイド) の前後に心エコー検査 (一回拍出量と縦方向のひずみの評価) を行うと有益です。

フォローアップはボリューム拡大の期間に限定されます。 最後のデータは、ボリューム拡張の終了直後に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33076
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボルドー大学病院の神経集中治療室に入院している18歳以上の患者で、容積拡大が必要。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 神経集中治療室に入院
  • 医師が指示した体積拡張
  • 経胸壁心エコー検査の兆候

除外基準:

  • 低エコー源性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
容量の拡張が必要な​​患者
心エコー検査によるスペックルトラッキング画像を用いて体積拡張(500mLクリスタロイド)前と直後に測定した左室全体縦方向ひずみ値

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室の全体的な縦方向の歪み
時間枠:クリスタロイド 500ml の体積膨張開始 3 分前
これは、心臓の左心室の 3 室、4 室、および 2 室で測定された縦方向のひずみの値を使用して計算されます。 GLS はパーセンテージで表されます。 ひずみは、収縮中の心筋線維の短縮の尺度であり、収縮終期 (ES) セグメントの長さ (L) と拡張末期 (ED) の長さの間の収縮期セグメントの短縮として計算されます: ひずみ = (-LES - LED)/LED × 100%。
クリスタロイド 500ml の体積膨張開始 3 分前
左心室の全体的な縦方向の歪み
時間枠:クリスタロイド500mlの体積膨張開始から3分後
これは、心臓の左心室の 3 室、4 室、および 2 室で測定された縦方向のひずみの値を使用して計算されます。 GLS はパーセンテージで表されます。 ひずみは、収縮中の心筋線維の短縮の尺度であり、収縮終期 (ES) セグメントの長さ (L) と拡張末期 (ED) の長さの間の収縮期セグメントの短縮として計算されます: ひずみ = (-LES - LED)/LED × 100%。
クリスタロイド500mlの体積膨張開始から3分後
ストローク量
時間枠:クリスタロイド 500ml の体積膨張開始 3 分前
クリスタロイド 500ml の体積膨張開始 3 分前
ストローク量
時間枠:クリスタロイド500mlの体積膨張開始から3分後
クリスタロイド500mlの体積膨張開始から3分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月20日

一次修了 (実際)

2021年2月17日

研究の完了 (実際)

2021年2月17日

試験登録日

最初に提出

2018年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月10日

最初の投稿 (実際)

2018年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月4日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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