Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Speckle-tracking og volumenudvidelse (FLUID-STRAIN)

4. november 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Myokardieeffekter af volumenudvidelse vurderet ved brug af speckle-tracking (STRAIN) hos patienter på intensivafdelinger

Volumenudvidelse er hjørnestenen i hæmodynamisk behandling af patienter, der lider af kredsløbssvigt. Hovedformålet med volumenudvidelse er at øge slagvolumen. Denne stigning i slagvolumen skyldes forbedring af myokardiets kontraktilitet. I dag kan denne forbedring ikke vurderes ved hjælp af klassisk overvågning, der bruges ved sengekanten. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere venstre ventrikulær kontraktilitet ved hjælp af Speckle-Tracking før og efter volumenudvidelse hos intensivafdelingspatienter for at bestemme, om denne teknologi er mere følsom end tidligere til vurdering af venstre ventrikulær kontraktilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med volumenudvidelse er at øge slagvolumen. Frank-Starling-kurven er skematisk opdelt i to dele: en lodret del, som betyder, at en stigning i forbelastning sekundært til volumenudvidelse vil inducere en stigning i slagvolumen; og en flad del, som betyder, at en samme stigning i forspænding ikke vil inducere en stigning i slagvolumen. Forøgelse af slagvolumen skyldes en forbedring af myokardiets kontraktilitet. I dag kan denne forbedring ikke vurderes ved hjælp af klassisk overvågning, der anvendes ved sengekanten (venstre ventrikeludstødningsfraktion, fraktionelle arealændringer osv ...). En ny metode er tilgængelig til at vurdere venstre ventrikulær kontraktilitet ved sengekanten. Todimensionelle plettersporingsbilleder med ekkokardiografi gør det muligt at spore en naturlig myokardiemarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Det giver unik indsigt i myokardiefunktion såsom vævsdeformationer og belastningshastighed, som er deformationshastigheden. Denne metode er mere følsom end klassisk ekkografisk venstre ventrikulær ejektionsfraktionsevaluering. Der er få data tilgængelige om den potentielle interesse af speckle tracking for at spore en forbedring af venstre ventrikulær kontraktilitet efter en volumenudvidelse hos intensivafdelingspatienter.

Denne undersøgelse er observationel, prospektiv i ét center. Patienter, der har behov for en volumenudvidelse, vil drage fordel af en ekkokardiografi (vurdering af slagvolumen og longitudinel belastning) før og efter væskepåvirkning (500 ml krystalloider).

Opfølgningen vil være begrænset til varigheden af ​​volumenudvidelsen. De sidste data vil blive indsamlet lige efter afslutningen af ​​volumenudvidelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient ældre end 18 år indlagt på neurointensiv afdeling på Bordeaux Universitetshospital med behov for volumenudvidelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient ældre end 18 år
  • indlagt på neurointensiv afdeling
  • volumenudvidelse angivet af lægen
  • indikation af en transthorax ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • lav ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har behov for en volumenudvidelse
Venstre ventrikels globale longitudinelle belastningsværdi målt før og umiddelbart efter volumenudvidelse (500mL krystalloid) ved brug af plettersporingsbilleder med ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel. GLS er udtrykt i procent. Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Venstre ventrikel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel. GLS er udtrykt i procent. Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
3 minutter før begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
3 minutter efter begyndelsen af ​​volumenudvidelse af 500 ml krystalloid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikel globalt longitudinalt belastningsmål

Abonner