- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03702569
Speckle-tracking og volumenudvidelse (FLUID-STRAIN)
Myokardieeffekter af volumenudvidelse vurderet ved brug af speckle-tracking (STRAIN) hos patienter på intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med volumenudvidelse er at øge slagvolumen. Frank-Starling-kurven er skematisk opdelt i to dele: en lodret del, som betyder, at en stigning i forbelastning sekundært til volumenudvidelse vil inducere en stigning i slagvolumen; og en flad del, som betyder, at en samme stigning i forspænding ikke vil inducere en stigning i slagvolumen. Forøgelse af slagvolumen skyldes en forbedring af myokardiets kontraktilitet. I dag kan denne forbedring ikke vurderes ved hjælp af klassisk overvågning, der anvendes ved sengekanten (venstre ventrikeludstødningsfraktion, fraktionelle arealændringer osv ...). En ny metode er tilgængelig til at vurdere venstre ventrikulær kontraktilitet ved sengekanten. Todimensionelle plettersporingsbilleder med ekkokardiografi gør det muligt at spore en naturlig myokardiemarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Det giver unik indsigt i myokardiefunktion såsom vævsdeformationer og belastningshastighed, som er deformationshastigheden. Denne metode er mere følsom end klassisk ekkografisk venstre ventrikulær ejektionsfraktionsevaluering. Der er få data tilgængelige om den potentielle interesse af speckle tracking for at spore en forbedring af venstre ventrikulær kontraktilitet efter en volumenudvidelse hos intensivafdelingspatienter.
Denne undersøgelse er observationel, prospektiv i ét center. Patienter, der har behov for en volumenudvidelse, vil drage fordel af en ekkokardiografi (vurdering af slagvolumen og longitudinel belastning) før og efter væskepåvirkning (500 ml krystalloider).
Opfølgningen vil være begrænset til varigheden af volumenudvidelsen. De sidste data vil blive indsamlet lige efter afslutningen af volumenudvidelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient ældre end 18 år
- indlagt på neurointensiv afdeling
- volumenudvidelse angivet af lægen
- indikation af en transthorax ekkokardiografi
Ekskluderingskriterier:
- lav ekkogenicitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har behov for en volumenudvidelse
|
Venstre ventrikels globale longitudinelle belastningsværdi målt før og umiddelbart efter volumenudvidelse (500mL krystalloid) ved brug af plettersporingsbilleder med ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter før begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel.
GLS er udtrykt i procent.
Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
3 minutter før begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
|
Venstre ventrikel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter efter begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
Det beregnes ved hjælp af værdier af langsgående belastning målt i tre-, fire- og to-kammeret i hjertets venstre ventrikel.
GLS er udtrykt i procent.
Strain er et mål for myokardiemuskelfiberforkortelse under kontraktion og beregnes som den systoliske segmentafkortning mellem end-systolisk (ES) segmentlængde (L) og slutdiastolisk (ED) længde: strain = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
3 minutter efter begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter før begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
3 minutter før begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: 3 minutter efter begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
3 minutter efter begyndelsen af volumenudvidelse af 500 ml krystalloid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2018/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre ventrikel globalt longitudinalt belastningsmål
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetVenstre ventrikulær dysfunktion | Subaraknoidal blødning (SAH) | Stress kardiomyopatiFrankrig
-
Clinical Hospital Center RijekaUniversity of Rijeka, Medical FacultyRekrutteringAortastenose | Permanent pacemakerimplantation | Overledningsforstyrrelse | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Kroatien