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Rastreamento de manchas e expansão de volume (FLUID-STRAIN)

4 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Efeitos Miocárdicos da Expansão de Volume Avaliados Usando Speckle-Tracking (STRAIN) em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva

A expansão do volume é a pedra angular do manejo hemodinâmico de pacientes que sofrem de insuficiência circulatória. O principal objetivo da expansão de volume é aumentar o volume sistólico. Esse aumento do volume sistólico deve-se à melhora da contratilidade miocárdica. Atualmente, essa melhora não pode ser avaliada pela monitorização clássica à beira do leito. O principal objetivo deste estudo é avaliar a contratilidade ventricular esquerda usando Speckle-Tracking antes e após a expansão de volume em pacientes de unidade de terapia intensiva, para determinar se esta tecnologia é mais sensível do que a anterior para avaliação da contratilidade ventricular esquerda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo da expansão de volume é aumentar o volume sistólico. A curva de Frank-Starling é esquematicamente dividida em duas partes: uma parte vertical que significa que um aumento na pré-carga secundária à expansão do volume induzirá um aumento no volume sistólico; e uma porção plana, o que significa que um mesmo aumento na pré-carga não induzirá um aumento no volume de ejeção. O aumento do volume sistólico deve-se à melhora da contratilidade miocárdica. Hoje em dia esta melhoria não pode ser avaliada através da monitorização clássica utilizada à beira do leito (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, fração de variação de área, etc…). Um novo método está disponível para avaliar a contratilidade ventricular esquerda à beira do leito. Imagens bidimensionais de speckle tracking com ecocardiografia permitem rastrear um marcador miocárdico natural dentro do miocárdio por ecocardiografia transtorácica padrão. Ele fornece informações únicas sobre a função miocárdica, como deformações teciduais e taxa de deformação, que é a taxa de deformação. Este método é mais sensível do que a avaliação ecográfica clássica da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Poucos dados estão disponíveis sobre o potencial interesse do speckle tracking para rastrear uma melhora da contratilidade ventricular esquerda após uma expansão de volume em pacientes de unidade de terapia intensiva.

Este estudo é observacional, prospectivo em um centro. Os pacientes que necessitam de expansão de volume se beneficiarão de uma ecocardiografia (avaliação do volume sistólico e tensão longitudinal) antes e após o desafio com fluidos (500mL de cristaloides).

O acompanhamento será restrito à duração da expansão do volume. Os últimos dados serão coletados logo após o término da expansão do volume.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente maior de 18 anos internado na unidade de terapia intensiva neurointensiva do Hospital Universitário de Bordeaux com necessidade de expansão volêmica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente maior de 18 anos
  • internado em unidade de terapia intensiva
  • expansão volêmica indicada pelo médico
  • indicação de ecocardiografia transtorácica

Critério de exclusão:

  • baixa ecogenicidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes que necessitam de expansão de volume
Valor do strain longitudinal global do ventrículo esquerdo medido antes e imediatamente após a expansão do volume (cristalóide de 500mL) usando imagens de speckle tracking com ecocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão Global Longitudinal do Ventrículo Esquerdo
Prazo: 3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
É calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração. GLS é expresso em porcentagem. A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
Tensão Global Longitudinal do Ventrículo Esquerdo
Prazo: 3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
É calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração. GLS é expresso em porcentagem. A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
Volume de curso
Prazo: 3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
Volume de curso
Prazo: 3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2018/19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medida de tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo

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