- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03702569
Rastreamento de manchas e expansão de volume (FLUID-STRAIN)
Efeitos Miocárdicos da Expansão de Volume Avaliados Usando Speckle-Tracking (STRAIN) em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da expansão de volume é aumentar o volume sistólico. A curva de Frank-Starling é esquematicamente dividida em duas partes: uma parte vertical que significa que um aumento na pré-carga secundária à expansão do volume induzirá um aumento no volume sistólico; e uma porção plana, o que significa que um mesmo aumento na pré-carga não induzirá um aumento no volume de ejeção. O aumento do volume sistólico deve-se à melhora da contratilidade miocárdica. Hoje em dia esta melhoria não pode ser avaliada através da monitorização clássica utilizada à beira do leito (fração de ejeção do ventrículo esquerdo, fração de variação de área, etc…). Um novo método está disponível para avaliar a contratilidade ventricular esquerda à beira do leito. Imagens bidimensionais de speckle tracking com ecocardiografia permitem rastrear um marcador miocárdico natural dentro do miocárdio por ecocardiografia transtorácica padrão. Ele fornece informações únicas sobre a função miocárdica, como deformações teciduais e taxa de deformação, que é a taxa de deformação. Este método é mais sensível do que a avaliação ecográfica clássica da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Poucos dados estão disponíveis sobre o potencial interesse do speckle tracking para rastrear uma melhora da contratilidade ventricular esquerda após uma expansão de volume em pacientes de unidade de terapia intensiva.
Este estudo é observacional, prospectivo em um centro. Os pacientes que necessitam de expansão de volume se beneficiarão de uma ecocardiografia (avaliação do volume sistólico e tensão longitudinal) antes e após o desafio com fluidos (500mL de cristaloides).
O acompanhamento será restrito à duração da expansão do volume. Os últimos dados serão coletados logo após o término da expansão do volume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente maior de 18 anos
- internado em unidade de terapia intensiva
- expansão volêmica indicada pelo médico
- indicação de ecocardiografia transtorácica
Critério de exclusão:
- baixa ecogenicidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que necessitam de expansão de volume
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Valor do strain longitudinal global do ventrículo esquerdo medido antes e imediatamente após a expansão do volume (cristalóide de 500mL) usando imagens de speckle tracking com ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensão Global Longitudinal do Ventrículo Esquerdo
Prazo: 3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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É calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração.
GLS é expresso em porcentagem.
A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
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3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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Tensão Global Longitudinal do Ventrículo Esquerdo
Prazo: 3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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É calculado usando valores de tensão longitudinal medidos nas três, quatro e duas câmaras do ventrículo esquerdo do coração.
GLS é expresso em porcentagem.
A tensão é uma medida do encurtamento da fibra muscular miocárdica durante a contração e é calculada como o encurtamento do segmento sistólico entre o comprimento do segmento sistólico final (ES) (L) e o comprimento diastólico final (ED): tensão = (-LES - LED)/LED x 100%.
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3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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Volume de curso
Prazo: 3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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3 minutos antes do início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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Volume de curso
Prazo: 3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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3 minutos após o início da expansão de volume de 500ml de cristaloide
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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