散斑跟踪和体积膨胀 (FLUID-STRAIN)
2021年11月4日 更新者：University Hospital, Bordeaux
在重症监护病房患者中使用斑点追踪 (STRAIN) 评估体积扩张对心肌的影响
扩容是循环衰竭患者血流动力学管理的基石。
扩容的主要目的是增加每搏输出量。
每搏输出量的增加是由于心肌收缩力的改善。
如今，无法使用床边使用的经典监测来评估这种改善。
本研究的主要目的是在重症监护病房患者扩容前后使用斑点追踪评估左心室收缩力，以确定该技术是否比以前的左心室收缩力评估更敏感。
研究概览
详细说明
扩容的主要目的是增加每搏输出量。 Frank-Starling 曲线示意性地分为两部分：垂直部分，这意味着体积扩张继发的预紧力增加将导致每搏输出量增加；和平坦部分，这意味着相同的预紧力增加不会导致每搏输出量增加。 每搏输出量增加是由于心肌收缩力的改善。 如今，无法使用床边使用的经典监测（左心室射血分数、面积变化分数等）来评估这种改善。 一种新方法可用于在床边评估左心室收缩力。 超声心动图的二维斑点跟踪图像允许人们通过标准经胸超声心动图跟踪心肌内的天然心肌标记物。 它提供了对心肌功能的独特见解，例如组织变形和应变率，即变形率。 这种方法比经典的超声左心室射血分数评估更敏感。 关于斑点追踪在重症监护病房患者扩容后追踪左心室收缩力改善的潜在兴趣的可用数据很少。
这项研究在一个中心是观察性的、前瞻性的。 需要容量扩张的患者将受益于液体挑战（500 毫升晶体）前后的超声心动图（每搏输出量和纵向应变评估）。
后续将仅限于扩容期间。 最后的数据将在卷扩展结束后立即收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的患者在波尔多大学医院的神经重症监护病房住院，需要扩容。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 在神经重症监护病房住院
- 医生指示的扩容
- 经胸超声心动图的指征
排除标准：
- 低回声
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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需要扩容的患者
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使用散斑跟踪图像和超声心动图在体积扩张（500mL 晶体）之前和之后测量的左心室整体纵向应变值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室整体纵向应变
大体时间：扩容开始前3分钟加入500ml晶体
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它是使用在心脏左心室的三腔、四腔和两腔中测量的纵向应变值计算的。
GLS 以百分比表示。
应变是收缩期间心肌纤维缩短的量度，计算为收缩末期 (ES) 段长度 (L) 和舒张末期 (ED) 长度之间的收缩段缩短：应变 = (-LES - LED)/LED x 100%。
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扩容开始前3分钟加入500ml晶体
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左心室整体纵向应变
大体时间：500ml晶体体积膨胀开始后3分钟
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它是使用在心脏左心室的三腔、四腔和两腔中测量的纵向应变值计算的。
GLS 以百分比表示。
应变是收缩期间心肌纤维缩短的量度，计算为收缩末期 (ES) 段长度 (L) 和舒张末期 (ED) 长度之间的收缩段缩短：应变 = (-LES - LED)/LED x 100%。
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500ml晶体体积膨胀开始后3分钟
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每搏量
大体时间：扩容开始前3分钟加入500ml晶体
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扩容开始前3分钟加入500ml晶体
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每搏量
大体时间：500ml晶体体积膨胀开始后3分钟
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500ml晶体体积膨胀开始后3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年2月17日
研究完成 (实际的)
2021年2月17日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月4日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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