- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03702569
Täplän seuranta ja äänenvoimakkuuden laajentaminen (FLUID-STRAIN)
Tehohoitoyksiköiden potilaiden tilavuuden kasvun vaikutukset sydänlihakseen arvioitiin käyttämällä täplän seurantaa (STRAIN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilavuuden lisäämisen päätavoite on lisätä iskutilavuutta. Frank-Starlingin käyrä on jaettu kaavamaisesti kahteen osaan: pystysuoraan osaan, mikä tarkoittaa, että esijännityksen lisäys toissijaisesti tilavuuden laajenemisen seurauksena indusoi iskutilavuuden kasvua; ja tasainen osa, mikä tarkoittaa, että sama esikuormituksen lisäys ei aiheuta iskun tilavuuden kasvua. Aivohalvauksen tilavuuden kasvu johtuu sydänlihaksen supistumiskyvyn paranemisesta. Nykyään tätä paranemista ei voida arvioida käyttämällä klassista seurantaa, jota käytetään sängyn vieressä (vasemman kammion ejektiofraktio, murto-alueen muutokset jne.). Saatavilla on uusi menetelmä vasemman kammion supistumiskyvyn arvioimiseen sängyn vieressä. Kaksiulotteiset pilkkujäljityskuvat kaikukardiografialla mahdollistavat luonnollisen sydänlihaksen merkkiaineen jäljittämisen sydänlihaksessa tavanomaisella transthorakaalisella kaikukuvauksella. Se tarjoaa ainutlaatuisia näkemyksiä sydänlihaksen toiminnasta, kuten kudosten muodonmuutoksista ja jännitysnopeudesta, joka on muodonmuutosnopeus. Tämä menetelmä on herkempi kuin klassinen kaikukuva vasemman kammion ejektiofraktion arviointi. Käytettävissä on vain vähän tietoja täplien seurannan mahdollisesta kiinnostuksesta seurata vasemman kammion supistumisen paranemista tehohoitopotilaiden tilavuuden kasvun seurauksena.
Tämä tutkimus on havainnollinen, tuleva yhdessä keskustassa. Tilavuuden lisäämistä tarvitsevat potilaat hyötyvät kaikukardiografiasta (iskutilavuuden ja pitkittäisen venymän arviointi) ennen ja jälkeen nestealtistuksen (500 ml kristalloideja).
Seuranta rajoittuu volyymin laajennuksen kestoon. Viimeiset tiedot kerätään heti volyymin laajennuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- sairaalahoidossa neuro-tehohoitoyksikössä
- lääkärin osoittama tilavuuden kasvu
- osoitus transtorakaalisesta kaikukardiografiasta
Poissulkemiskriteerit:
- alhainen kaikukyky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat tilavuuden lisäämistä
|
Vasemman kammion globaali pitkittäinen venymäarvo mitattuna ennen tilavuuden lisäämistä ja välittömästi sen jälkeen (500 ml kristalloidi) käyttämällä pilkkujäljityskuvia kaikukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkua
|
Se lasketaan käyttämällä sydämen vasemman kammion kolmi-, neljä- ja kaksikammiosta mitattuja pitkittäisen jännityksen arvoja.
GLS ilmaistaan prosentteina.
Venymä mittaa sydänlihassäikeiden lyhenemistä supistuksen aikana ja se lasketaan systolisen segmentin lyhenemisenä loppusystolisen (ES) segmentin pituuden (L) ja loppudiastolisen (ED) pituuden välillä: venymä = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
3 minuuttia ennen 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkua
|
|
Vasemman kammion globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: 3 minuuttia 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkamisen jälkeen
|
Se lasketaan käyttämällä sydämen vasemman kammion kolmi-, neljä- ja kaksikammiosta mitattuja pitkittäisen jännityksen arvoja.
GLS ilmaistaan prosentteina.
Venymä mittaa sydänlihassäikeiden lyhenemistä supistuksen aikana ja se lasketaan systolisen segmentin lyhenemisenä loppusystolisen (ES) segmentin pituuden (L) ja loppudiastolisen (ED) pituuden välillä: venymä = (-LES - LED)/LED x 100 %.
|
3 minuuttia 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkamisen jälkeen
|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia ennen 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkua
|
3 minuuttia ennen 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkua
|
|
|
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkamisen jälkeen
|
3 minuuttia 500 ml:n kristalloidin tilavuuden lisäämisen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2018/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .