Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flekksporing og volumutvidelse (FLUID-STRAIN)

4. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Myokardeffekter av volumutvidelse evaluert ved bruk av speckle-tracking (STRAIN) hos pasienter på intensivavdelinger

Volumutvidelse er hjørnesteinen i hemodynamisk behandling av pasienter som lider av sirkulasjonssvikt. Hovedmålet med volumutvidelse er å øke slagvolumet. Denne økningen i slagvolum skyldes forbedring av myokardial kontraktilitet. I dag kan ikke denne forbedringen vurderes ved bruk av klassisk overvåking som brukes ved sengekanten. Hovedmålet med denne studien er å evaluere venstre ventrikkels kontraktilitet ved å bruke Speckle-Tracking før og etter volumutvidelse hos intensivavdelingspasienter, for å avgjøre om denne teknologien er mer sensitiv enn tidligere for vurdering av venstre ventrikkels kontraktilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med volumutvidelse er å øke slagvolumet. Frank-Starling-kurven er skjematisk delt inn i to deler: en vertikal del som betyr at en økning i forbelastning sekundært til volumutvidelse vil indusere en økning i slagvolum; og en flat del som betyr at en samme økning i forspenning ikke vil indusere en økning i slagvolum. Økning av slagvolum skyldes en forbedring av myokardial kontraktilitet. I dag kan ikke denne forbedringen vurderes ved bruk av klassisk overvåking som brukes ved sengekanten (venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon, fraksjonsarealforandringer, etc ...). En ny metode er tilgjengelig for å vurdere venstre ventrikkels kontraktilitet ved sengekanten. Todimensjonale flekksporingsbilder med ekkokardiografi lar en spore en naturlig myokardmarkør i myokardiet ved standard transthorax ekkokardiografi. Den gir unik innsikt i myokardfunksjonen som vevsdeformasjoner og belastningshastighet, som er deformasjonshastigheten. Denne metoden er mer sensitiv enn klassisk ekkografisk venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjonsevaluering. Få data er tilgjengelige om den potensielle interessen for flekksporing for å spore en forbedring av venstre ventrikkels kontraktilitet etter en volumutvidelse hos pasienter med intensivavdeling.

Denne studien er observasjonell, prospektiv i ett senter. Pasienter som trenger volumutvidelse vil ha nytte av en ekkokardiografi (vurdering av slagvolum og longitudinell belastning) før og etter væskeutfordring (500 ml krystalloider).

Oppfølgingen vil være begrenset til varigheten av volumutvidelsen. De siste dataene vil bli samlet inn like etter slutten av volumutvidelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient eldre enn 18 år innlagt på nevro-intensiv avdeling ved Bordeaux universitetssykehus som trenger volumutvidelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient eldre enn 18 år
  • innlagt på nevro-intensiv avdeling
  • volumutvidelse angitt av legen
  • indikasjon på transthorax ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • lav ekkogenitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som trenger volumutvidelse
Diagnostisk test: Venstre ventrikkel globalt longitudinell belastningsmål
Venstre ventrikkels globale longitudinelle belastningsverdi målt før og umiddelbart etter volumekspansjon (500mL krystalloid) ved bruk av flekksporingsbilder med ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Det beregnes ved å bruke verdier for langsgående belastning målt i tre-, fire- og tokammeret i venstre hjertekammer. GLS er uttrykt i prosent. Strekk er et mål på forkortelse av myokardmuskelfiber under sammentrekning og beregnes som den systoliske segmentforkortelsen mellom endesystolisk (ES) segmentlengde (L) og endediastolisk (ED) lengde: belastning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Venstre ventrikkel Global Longitudinal Strain
Tidsramme: 3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Det beregnes ved å bruke verdier for langsgående belastning målt i tre-, fire- og tokammeret i venstre hjertekammer. GLS er uttrykt i prosent. Strekk er et mål på forkortelse av myokardmuskelfiber under sammentrekning og beregnes som den systoliske segmentforkortelsen mellom endesystolisk (ES) segmentlengde (L) og endediastolisk (ED) lengde: belastning = (-LES - LED)/LED x 100 %.
3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Slagvolum
Tidsramme: 3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
3 minutter før begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
Slagvolum
Tidsramme: 3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid
3 minutter etter begynnelsen av volumutvidelse av 500 ml krystalloid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Volumutvidelse

Kliniske studier på Venstre ventrikkel globalt longitudinell belastningsmål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere